Composición

Por ampolla: Menotropina (Gonadotropina menopáusica humana, hMG) que corresponde a 75 UI de FSH y 75 UI de LH.

Acción y mecanismo

Las gonadotrofinas hipofisarias son hormonas con estructura glucoprotéica, que actúan en la iniciación y regulación de la gametogénesis, regulando la maduración del folículo y la formación del cuerpo lúteo en el ovario y sobre la espermatogénesis y desarrollo del tejido intersticial en el testículo. En los ovarios el componente FSH de la HMG aumenta el número de folículos en crecimiento y estimula su crecimiento. La FSH aumenta la producción de estradiol en las células de la granulosa por aromatización de los andrógenos que se originan en las células de la teca por influencia de la LH. A nivel testicular la FSH induce la maduración de las células de Sertolio, lo que produce la maduración de los canales seminales y el desarrollo de los espermatozoides. Este proceso precisa elevadas concentraciones de andrógenos en los testículos, lo cual se consigue con un tratamiento previo a base de HCG. Estas especialidades contienen extracto purificado de menotropina (gonadotrofina menopáusica humana, HMG), que corresponde a 75 UI de FSH y 75 UI de LH.

Farmacocinética

– Vía im o sc (no tiene efecto admistrada oralmente): La actividad biológica de la hMG se debe principalmente a su contenido en FSH y LH. El nivel sérico máximo de FSH se alcanza a las 6-48 h tras inyección im y a las 6-36 h tras inyección sc, respectivamente. Posteriormente el nivel sérico disminuye con una vida media de 56 h (im) y 51 h (sc), respectivamente. La dosis de hMG administrada se elimina principalmente por vía renal.

Indicaciones

– [ESTERILIDAD]:
En mujeres con insuficiencia ovárica hipo ó normogonadotrópica: estimulación del crecimiento folicular.
En hombres con hipogonadismo hipo ó normogonadotrópico: en combinación con HCG para estimular la espermatogénesis.

Posología

Vía im/sc: Administración única y diaria
* Esterilidad en mujeres: La posología de hMG para la inducción del crecimiento folicular en mujeres normo ó hipogonadotrópicas varía según cada persona. La cantidad depende de la reacción ovárica, y ésta debe controlarse mediante exámenes ultrasónicos de los ovarios y a través de la medida de los niveles de estradiol. Si la posología es demasiado alta para el individuo en tratamiento, puede producirse un crecimiento folicular uni ó bilateral múltiple.
La terapia comienza con la administración diaria correspondiente a 75-150 UI de FSH. Si no se observa una respuesta ovárica, se puede incrementar lentamente la dosis hasta conseguir un aumento en la secreción de estradiol y un crecimiento folicular. En este momento se continúa el tratamiento con la misma dosis de hMG hasta alcanzar el nivel sérico de estradiol pre-ovulatorio. Si el nivel aumenta demasiado rápido debe reducirse la dosis. Para inducir la ovulación se inyectan por vía intramuscular 5.000 ó 10.000 UI de HCG 1 ó 2 días después de la última administración de hMG.
Si se administra una dosis de hMG demasiado elevada a una determinada persona, la posterior administración de HCG puede provocar una hiperestimulación ovárica no deseada.
* Esterilidad en hombres: Inicialmente, se administran 3 x 1.000-3.000 UI de HCG semanalmente hasta alcanzar un nivel sérico de testosterona normal. Después se administra una dosis adicional de HMG (3 x 75-150 UI de FSH + 75-150 UI de LH) por vía i.m. semanalmente durante varios meses.

Contraindicaciones

– Antecedentes de hipersensibilidad al fármaco.
– [PUBERTAD PRECOZ].
– [CANCER DE PROSTATA], [CANCER DE TESTICULO] u otras neoplasias dependientes de andrógenos.
– [TUMOR HIPOTALAMICO] o [TUMOR HIPOFISIARIO].
– [HEMORRAGIA VAGINAL] o [HEMORRAGIA UTERINA] de origen indeterminado.
– [QUISTES OVARICOS]: aumento de los ovarios ó quistes no provocado por el síndrome de ovario poliquístico
– [CANCER DE UTERO], [CANCER DE OVARIO] o [CANCER DE MAMA].

Precauciones

– No se debe emplear la HCG para inducir la ovulación en mujeres a las que se les ha provocado una hiperestimulación de los ovarios no deseada.
– Antes del tratamiento deben excluirse anomalías anatómicas de los órganos genitales o endocrinopatías no gonadales (Ej: [DIABETES], [HIPOTIROIDISMO] o [ENFERMEDAD DE ADDISON]).
– En el tratamiento de mujeres estériles, antes de la administración de hMG es preciso estudiar la actividad ovárica (mediante ultrasonidos y determinando los niveles de estradiol sérico). Durante el tratamiento, hay que realizar estos controles cada 1 ó 2 días hasta que se produzca la estimulación. También se puede medir la reacción ovárica empleando un índice del cuello uterino.
– Se debe seguir un estrecho control durante el tratamiento. Este debe suspenderse inmediatamente si se produce una hiperestimulación no deseada.
– Durante el tratamiento con hMG se producen con mayor frecuencia embarazos múltiples no deseados.

Embarazo

Se han registrado diversas anomalías congénitas en niños concebidos después de terapia con FSH-LH/gonadotrofina coriónica (GC); no obstante, estos efectos no han sido atribuidos directamente a la terapia gonadotrofínica. Aproximadamente el 20% de embarazos siguiendo a la terapia gonadotrofínica han producido ovulaciones múltiples que resultan en gestaciones plurales. Se aconseja informar a la paciente y su pareja de los riesgos potenciales asociados con gestación plural. Uso no recomendado en mujeres embarazadas.

Lactancia

Se ignora si este medicamento es excretado con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Uso precautorio.

Reacciones adversas

– [HIPERESTIMULACION DE OVARIO]: el tratamiento con hMG puede producir con frecuencia una hiperestimulación ovárica. Este hecho adquiere significación clínica sólo cuando se administra la HCG para inducir la ovulación, pudiendo dar lugar a grandes quistes ováricos que tienden a romperse y producir una hemorragia intraabdominal. Además pueden producirse [ASCITIS], [OLIGURIA], [HIPOTENSION] y [TROMBOEMBOLISMO]. Cuando se detecten los primeros signos de hiperestimulación bien por ultrasonidos ó de manera física a través de dolor y aumento palpable del abdomen bajo, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento. En el caso de embarazo, estos efectos adversos se pueden intensificar y continuar durante un largo periodo de tiempo, suponiendo una amenaza para la vida.
– Embarazos múltiples no deseados.
– De manera ocasional, el tratamiento con hMG lleva consigo [NAUSEAS] y [VOMITOS].
– En casos aislados se pueden producir [REACCIONES HIPERSENSIBILIDAD] y [FIEBRE] durante el tratamiento con hMG.
– Se puede producir [DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCION]: enrojecimiento, dolor, inflamación y picor.
– En casos muy raros, el tratamiento a largo plazo puede dar lugar a la formación de anticuerpos que inactivan el tratamiento.

Sobredosis

El tratamiento con hMG puede conducir a la hiperestimulación de los ovarios. Sin embargo, este hecho generalmente adquiere significación clínica relevante sólo tras la administración de HCG para inducir la ovulación.
Cuando el paciente presenta una ligera hiperestimulación (Nivel I) acompañada de un ligero aumento de los ovarios (tamaño del ovario 5-7 cm), secreción esteroídica excesiva y dolor abdominal, no es preciso aplicar ninguna terapia. Sin embargo, es necesario informar al paciente, y mantenerlo estrechamente controlado.
Si la hiperestimulación alcanza el Nivel II, se encuentran presentes quistes ováricos (tamaño del ovario 8-10 cm), además de síntomas abdominales, náuseas y vómitos, entonces es preciso una supervisión clínica y tratamiento sintomático, y quizá sea necesario si se encuentran concentraciones de hemoglobina elevadas reemplazar el volumen por vía iv.
Es absolutamente necesario hospitalizar al paciente si se alcanza una hiperestimulación seria (Nivel III) con grandes quistes ováricos (tamaño del ovario superior a 10 cm) acompañado de ascitis, hidrotórax, abdomen aumentado, dolor abdominal, disnea, retención salina, aumento de la concentración de hemoglobina, aumento de la viscosidad sanguínea, y agregación plaquetaria con riesgo de producir tromboembolismos.

Dopajes

Este medicamento puede dar positivo en un control antidopaje. Su utilización se considera prohibida tanto en competición, como fuera de competición.