Acción y mecanismo

Antiinflamatorio, analgésico y antipirético de tipo no esteroídico,del grupo de los isósteros del ácido antranílico, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides, mediante la inhibición no competitiva y reversible de la ciclooxigenasa.

Indicaciones

Autorizadas en España: Tratamiento de [ARTRITIS REUMATOIDE], [ARTROSIS], [ESPONDILITIS ANQUILOSANTE], inflamación no reumática ([BURSITIS], [CAPSULITIS], [TENDINITIS]), [DOLOR] (especialmente el asociado a procesos inflamatorios).

Posología

– Adultos (rectal): 700 mg/12 h (mañana y noche).
– Niños (rectal): 400 mg/10 kg/día.

Contraindicaciones

Contraindicado en pacientes alérgicos al morniflumato, al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroídicos (incluyendo aquellos casos de historial de [ASMA], [ANGIOEDEMA], [POLIPOS NASALES], [URTICARIA] o [RINITIS] precipitados por AINE’s), así como en aquellos afectados por trastornos gastrointestinales ([ULCERA PEPTICA], [COLITIS ULCEROSA]…), [ALTERACIONES DE LA COAGULACION] o [HEMORRAGIA].

Precauciones

Deberán guardarse especiales precauciones en:
– Pacientes con [INSUFICIENCIA RENAL], [INSUFICIENCIA CARDIACA], [HIPERTENSION ARTERIAL], enfermedad tiroidea [HIPERTIROIDISMO] o [HIPOTIROIDISMO] o [INSUFICIENCIA HEPATICA].
– Enfermos afectados por [ASMA] donde deberá ajustarse la dosis lo mas baja posible y realizar un control clínico de la enfermedad.
– Actividades especiales: Ante una eventual somnolencia, se recomienda extremar las medidas de cautela con la conducción de vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión.

Advertencias/consejos

No es recomendable la asociación de este fármaco con otros antiinflamatorios no esteroides, ya que es poco probable que aumente la eficacia analgésica y/o antiinflamatoria, mientras que el riesgo de efectos adversos aumenta notablemente.

Interacciones

– AINE, incluyendo dosis antiagregantes de ácido acetilsalicílico. Aumenta el riesgo de úlcera péptica y hemorragia gástrica.
– Anticoagulantes orales: se ha observado que algunos antiinflamatorios no esteroídicos (ácido meclofenámico, fenilbutazona, piroxicam, sulindacO) pueden dar lugar a un incremento del efecto anticoagulante con riesgo de hemorragias, por desplazamiento de su unión a proteínas plasmáticas.
– Antihipertensivos y diuréticos: se ha observado que algunos antiinflamatorios no esteroídicos (flurbiprofeno, indometacina), pueden dar lugar a una disminución de la acción antihipertensiva, debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
– Metotrexato: se ha observado que algunos antiinflamatorios no esteroídicos (indometacina, naproxeno), pueden dar lugar a un aumento de la toxicidad, por inhibición competitiva del mecanismo de excreción renal.
– Sales de litio: se ha observado que algunos antiinflamatorios no esteroídicos (indometacina, piroxicam), pueden dar lugar a un aumento de la toxicidad por reducción de la eliminación de litio, debido a la inhibición de síntesis de prostaglandinas.

Embarazo

Los estudios en animales con morniflumato no han registrado efectos embriotóxicos o teratógenos. No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos. No parece que el uso ocasional de AINEs, salvo poco antes del parto, produzca efectos adversos fetales. No obstante, con el uso crónico durante el 3º trimestre, podrían producir teóricamente cierre prematuro del ductus arterioso del feto, por inhibición de la síntesis de prostaglandinas. También pueden producir efecto antiagregante plaquetario, que podría complicar o prolongar la hemorragia materna y predisponer al recién nacido. Antes del parto, pueden reducir e incluso anular la contractilidad uterina, retrasando el parto y prolongando la gestación. El uso de estos fármacos, especialmente durante el tercer trimestre, sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia

Se desconoce si este fármaco se excreta con la leche materna, no obstante, la mayoría de los AINEs se excretan en cantidades variables con la misma. A causa de los posibles efectos adversos en el recién nacido, se recomienda vigilancia especial del mismo y precaución en el uso en madres lactantes.

Niños

Existe dosis oral recomendada para niños a partir de 4 años y dosis rectal recomendada en aquellos a partir de 6 meses. Uso no recomendado en menores de 6 meses.

Ancianos

Los ancianos parecen ser más susceptibles a los efectos adversos de los AINEs. El riesgo de padecer enfermedad ulcerosa grave esta incrementado en mayores de 65 años, y parece ser dosis-dependiente. Además pueden causar retención de líquidos, pudiendo producir complicaciones cardiovasculares y reducción de la eficacia de los tratamientos antihipertensivos. En ancianos mayores de 65 años cuya función renal y tolerancia gastrointestinal están disminuidas, la dosis recomendada es de 350 mg de morniflunato al día de acuerdo con la gravedad de los síntomas a tratar.

Reacciones adversas

Los efectos adversos más comunes son: [DIARREA] (10-33%), [NAUSEAS] (11%).
Descripción e incidencia de reacciones adversas, por grupos anatómicos:
-Alérgicas/Dermatológicas: Ocasionalmente: [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] (3-9%). Raramente (<1%): [URTICARIA], [PRURITO]. Excepcionalmente (<<1%): [DERMATITIS EXFOLIATIVA], [SINDROME DE STEVENS-JOHNSON], [ERITEMA MULTIFORME].
-Cardiovasculares: Ocasionalmente: [EDEMA MALEOLAR](3-9%). Raramente (<1%): [PALPITACIONES] .
-Digestivas: Frecuentemente: diarrea en el 33% de los pacientes durante tratamientos muy prolongados,y en el 10-33% en tratamientos de 6 meses; náuseas (11%) con o sin vómitos. Ocasionalmente: [DOLOR ABDOMINAL] (3-9%), [FLATULENCIA] (1-3%), [HIPERACIDEZ GASTRICA] (1-3%). Raramente (<1%): [ANOREXIA], [ESTREÑIMIENTO], [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL] y/o [PERFORACION INTESTINAL], [ULCERA PEPTICA].
-Genitourinarias: Raramente (<1%): [INCREMENTO DE LOS VALORES DE NITROGENO UREICO] en sangre y [INCREMENTO DE LOS VALORES DE CREATININA SERICA]. Excepcionalmente (<<1%): [INSUFICIENCIA RENAL].
-Hepatobiliares: Ocasionalmente: [INCREMENTO DE LOS VALORES DE TRANSAMINASAS] (4%), [INCREMENTO DE LOS VALORES DE FOSFATASA ALCALINA] (4%). Raramente (<1%): [ICTERICIA COLESTATICA], [HIPERBILIRRUBINEMIA].
-Neurológicas: Ocasionalmente: [CEFALEA] (3-9%), [MAREO] (1-3%).
-Oculares: Raramente (<1%): [VISION BORROSA], [CONJUNTIVITIS].
-Otorrinolaringológicas: Ocasionalmente: [TINNITUS] (1-3%).
-Psicológicas/Psiquiátricas: Raramente (<1%): [MALESTAR GENERAL], [SOMNOLENCIA], [CONFUSION], [ANSIEDAD].
-Respiratorias: Raramente (<1%): [DISNEA].
-Sanguíneas: Raramente (<1%): [ANEMIA], [LEUCOPENIA], [PURPURA] trombocitopénica, [NEUTROPENIA], [ANEMIA HEMOLITICA], [AGRANULOCITOSIS], [EOSINOFILIA].
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de diarrea o erupciones, o algún signo o síntoma de alteración hepática (anorexia, prurito, ictericia), después de haberlo notificado al médico.

Sobredosis

Se desconoce la sintomatología por sobredosificación, fármacos similares han producido alteraciones gastrointestinales y neurológicas (somnolencia, vértigo, desorientación).
Tratamiento de la intoxicación: Vaciado de estómago, administración de carbon adsorbente (puede ser efectivo si se administra antes de las dos horas de la intoxicación), vigilancia y mantenimiento de constantes vitales, tratamiento sintomático de irritación gástrointestinal, hipotensión, depresión respiratoria y convulsiones, con monitorización de funciones renal y hepática y detección en heces de posible hemorragia gastrointestinal.