Acción y mecanismo

Vacuna promueve la protección activa frente a Neisseria meningitidis del grupo C. No protege frente a otros grupos de Neisseria meningitidis, ni frente a otros microorganismos causantes de meningitis o septicemia. En ensayos clínicos (esquemas de 2, 4, 6 meses y 2, 3, 4 meses), más del 98% de los niños desarrollaron títulos de anticuerpos bactericidas de al menos 1/8 (considerado protector) un mes después de la tercera dosis.
Durante un año después de finalizar la inmunización primaria, se estimó la efectividad de la vacuna en un 93%. Sin embargo, pasado un año de la finalización de la inmunización primaria, se observó disminución de la protección. Los cálculos de efectividad basados en un reducido número de casos hasta la fecha parecen indicar una disminución de la protección en niños que recibieron una dosis única en la inmunización primaria cuando eran más pequeños. Tras la administración de una dosis de recuerdo en el segundo año de vida, se observaron títulos de anticuerpos bactericidas de al menos 1/8 en todos los niños estudiados. Una dosis de recuerdo en el segundo año de vida induce memoria inmunológica. Una dosis única de vacuna en niños mayores de 12 meses ha demostrado ser también altamente inmunógena.
La efectividad en todos los otros grupos de edad (hasta 18 años) inmunizados con una dosis única permanece hasta ahora alrededor del 90% o más durante un año o más después de la vacunación.

Indicaciones

– [INFECCION POR NEISSERIA MENINGITIDIS]: Inmunización activa de niños desde los 2 meses de edad, adolescentes y adultos para la prevención de enfermedades invasivas producidas por Neisseria meningitidis serogrupo C.

Posología

Vía im:
– Niños a partir de 2 meses de edad y hasta los12 meses: 2 dosis de 0.5 ml con un intervalo mínimo de 2 meses.
Dosis de recuerdo: Se recomienda administrar una dosis de recuerdo, la fecha de esta dosis debe estar de acuerdo con las recomendaciones oficiales disponibles.
– Niños mayores de 12 meses, adolescentes y adultos: una única dosis de 0,5 ml.
– Normas para la correcta administración: Se administra mediante inyección intramuscular en niños. En niños pequeños preferiblemente en la zona anterolateral del muslo y en niños mayores, adolescentes y adultos, en la región deltoidea. La vacuna no se debe administrar por vía intradérmica, subcutánea ni intravenosa (esta última bajo ninguna circunstancia).
– Usar el medicamento inmediatamente después de la reconstitución.
– En caso de administrar más de una vacuna, se deben utilizar lugares de inyección diferentes.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna incluyendo el toxoide diftérico o toxina diftérica no tóxica.

Precauciones

– [FIEBRE], [INFECCION]: la vacunación debiera posponerse en personas que sufren una enfermedad febril aguda severa o infección, hasta que esta situación lo permita.
– Esta vacuna solo ofrece protección frente a Neisseria meningitidis del grupo C. No protege frente a otros grupos de Neisseria meningitidis, ni frente a otros microorganismos causantes de meningitis o septicemia.
– [INMUNODEFICIENCIA], ya sea debida a un defecto genético o una terapia inmunosupresora, puede obtenerse menor respuesta inmune.
– Como cualquier otra inyección intramuscular, en personas con [TROMBOPENIA] o [ALTERACIONES DE LA COAGULACION], la vacuna debe administrarse con precaución debido al riesgo de sangrado.

Interacciones

La administración de esta vacuna al mismo tiempo que las siguientes vacunas (pero, en relación con otras vacunas inyectables, en distintos lugares de inyección) no reduce la respuesta inmunológica a ninguno de estos otros antígenos en los ensayos clínicos: Vacuna antipoliomielítica oral (VPO), antipoliomelítica inactivada (VPI), vacuna de hepatitis B (HB), vacunas de difteria y tétanos sólas (D o T) o en combinación (DT o dT) Haemophilus influenzae tipo b (Hib sola o en combinación con otros antígenos) y la vacuna combinada de sarampión, rubeola y parotiditis (SRP), una vacuna de tos ferina acelular (DTPa) o una vacuna antipoliomelítica inactivada (VPI).
– No hay datos disponibles sobre la administración concomitante de la vacuna conjugada frente al oligosacárido meningocócico del grupo C y la vacuna conjugada neumocócica heptavalente (Prevenar). Sin embargo, los datos obtenidos a partir de una vacuna experimental neumocócica conjugada nonavalente que contiene una combinación con el mismo antígeno meningocócico conjugado del serogrupo C y con los mismos 7 serotipos de la heptavalente más dos serotipos adicionales, 1 y 5 (ambos conjugados con CRM197 de la toxina diftérica) no han mostrado una interferencia clínicamente relevante en la respuesta mediada por anticuerpos a cada uno de los antígenos individuales.

Embarazo

Categoría C. No se ha establecido la inocuidad de la vacuna en mujeres embarazadas. En base a fundamentos teóricos, no se aconseja su administración a menos que haya un riesgo sustancial de infección, que teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad provocada por el meningococo C, no se debería descartar la vacunación en mujeres embarazadas cuando exista un riesgo de exposición claramente definido.

Lactancia

Se desconoce si se excreta con la leche materna. No hay información disponible sobre seguridad de la vacuna durante la lactancia. Debería evaluarse la relación beneficio/riesgo.

Sobredosis

No hay experiencia de sobredosificación con esta vacuna.