Acción y mecanismo

– SUPLEMENTO ORGANICO. Solución de aminoácidos destinada a la nutrición parenteral de pacientes con insuficiencia renal, con el objetivo de aportar los sustratos necesarios para la síntesis proteica en estos pacientes. El aporte energético total es de 400 kcal/l (1600 kJ/l).
Contenido total de aminoácidos: 100 g/l.
Nitrógeno total: 16,3 g/l.
Valor de pH: 5,5-6,5.
Valoración de acidez: aproximadamente 60 mmol de NaOH.
Osmolaridad teórica: 980 mOsm/l.

Indicaciones

– Aporte de aminoácidos como parte de la nutrición parenteral en pacientes con insuficiencia renal, cuando la alimentación oral o enteral sea imposible, insuficiente o esté contraindicada. La solución puede ser usada tanto en pacientes con insuficiencia renal aguda como crónica, e incluso pacientes que reciben hemodiálisis.
– Aporte intradialítico de aminoácidos si está indicada una terapia de nutrición parenteral intradialítica.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos, intravenosa: La dosificación debe ajustarse a los requerimientos de aminoácidos de cada paciente. No obstante, se pueden recomendar las siguientes dosis orientativas:
* Pacientes con insuficiencia renal que no reciban diálisis: 600-800 mg de aminoácidos (6-8 ml de solución)/kg/24 horas.
* Pacientes con insuficiencia renal que reciban diálisis: 800-1200 mg de aminoácidos (8-12 ml de solución)/kg/24 horas.
* Nutrición intradialítica: 500-800 mg de aminoácidos (5-8 ml de solución)/kg/diálisis.
La dosis máxima recomendada es de 800-1200 mg de aminoácidos (8-12 ml de solución)/kg/24 horas.
La velocidad de infusión máxima recomendable es de 100 mg de aminoácidos (1 ml de solución)/kg/hora en pacientes con nutrición parenteral y de 200 mg de aminoácidos (2 ml de solución)/kg/hora en pacientes con nutrición intradialítica.
La duración del tratamiento dependerá del estado clínico del paciente.
– Niños, intravenosa: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
La solución debe ser administrada mediante infusión intravenosa a través de una vía central o periférica.
Las soluciones de aminoácidos deben administrarse conjuntamente con soluciones de nutrición que aporten los requerimientos diarios de energía del paciente, tanto de glúcidos como de lípidos. Además, las soluciones de aminoácidos pueden asociarse a soluciones de electrolitos, vitaminas y minerales traza. Estas asociaciones pueden ser administradas utilizando líneas separadas de perfusión, o mezclando todos los componentes formando mezclas de Nutrición Parenteral Total “todo en uno”.
Si se emplea en nutrición intradialítica, se puede administrar este producto directamente en la cámara de goteo venoso del aparato de diálisis, por lo que no sería necesaria una línea venosa. En este caso se puede utilizar directamente la solución de aminoácidos, sin mezclar.
Una vez finalizada la perfusión, se desechará cualquier resto del producto.
En caso de que los niveles de creatinina sérica del paciente sean menores de 300 mcmol/l, podrá sustituirse esta solución por otra solución convencional de aminoácidos.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
– Alteraciones congénitas del metabolismo de los aminoácidos.
– Insuficiencia renal grave sin posibilidad de diálisis o hemofiltración.
– Insuficiencia hepática grave.
– [SINCOPE] agudo.
– Pacientes en los que esté contraindicada de forma general la nutrición parenteral, como en [EDEMA PULMONAR] agudo, hiperhidratación, [DESHIDRATACION HIPOTONICA] o [INSUFICIENCIA CARDIACA DESCOMPENSADA].

Precauciones

– [HIPONATREMIA].
– Monitorización del paciente. Se aconseja vigilar estrechamente durante la infusión el equilibrio hidroelectrolítico, el equilibrio ácido-base, los niveles séricos de urea, amoníaco, glucosa, proteínas, creatinina y un test de funcionalidad hepática.

Advertencias/consejos

CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– Este producto se debe reservar para pacientes en los que la nutrición oral o enteral sea imposible, insuficiente o esté contraindicada.
– Se aconseja utilizar la solución inmediatamente después de su apertura.
– En caso de disminuir los niveles plasmáticos de creatinina por debajo de 300 mcmol/l, podrá sustituirse por una solución convencional de aminoácidos.
– Se aconseja vigilar estrechamente durante la infusión el equilibrio hidroelectrolítico, el equilibrio ácido-base, los niveles séricos de urea, amoníaco, glucosa, proteínas, creatinina y un test de funcionalidad hepática.
– Las soluciones son para una única utilización. En caso de que sobrase producto, se desechará.

Embarazo

No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. El uso de este producto sólo se recomienda si, no existiendo otras alternativas terapéuticas, los beneficios superan los posibles riesgos.

Lactancia

Se desconoce si los componentes de este producto se excretan con la leche materna, y las posibles consecuencias que esto podría tener para el niño. El uso de este producto sólo se recomienda si, no existiendo otras alternativas terapéuticas, los beneficios superan los posibles riesgos.

Niños

No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este producto en pacientes pediátricos, por lo que se aconseja evitar su utilización.

Ancianos

No se espera que aparezcan problemas específicos en este grupo de edad.

Reacciones adversas

No se han descrito reacciones adversas si se emplea en las condiciones de utilización recomendadas.

Sobredosis

Síntomas: En caso de sobredosis, bien por administración de una dosis demasiado elevada o bien por una velocidad de infusión demasiado rápida, podría aparecer náuseas y vómitos, fiebre, escalofríos, enrojecimiento, hiperaminoacidemia, hiperamonemia y acidosis metabólica.
Tratamiento: Se recomienda suspender el tratamiento inmediatamente.

Incompatibilidades

Esta solución puede mezclarse con soluciones de glucosa, lípidos, vitaminas, electrolitos y/o elementos traza, formando mezclas de Nutrición Parenteral Total todo en uno.
No existen datos sobre incompatibilidades, por lo que se aconseja evitar la asociación de este producto con otros fármacos parenterales en la misma bolsa o a través de la misma vía.

Periodo de validez

El producto tiene un período de validez de 2 años antes de su apertura. Desde el punto de vista microbiológico la solución debería emplearse inmediatamente. Si esto no fuera posible, no se debería almacenar por períodos superiores a 24 horas a 2-8 ºC.

Referencias bibliográficas

– Ficha técnica (Nephrotect, Fresenius Kabi, 2005).

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Enero, 2008.