Orgametril 5 mg 30 comprimidos
Acción y mecanismo
Progestágeno oral.
Indicaciones
– [AMENORREA] primaria y secundaria.
– [ENDOMETRIOSIS].
– [DISMENORREA],
– [SINDROME PREMENSTRUAL], dolor ovulatorio.
– [ENFERMEDAD FIBROQUISTICA DE LA MAMA].
– [POLIMENORREA]
hipomenorrea.
– [HIPERMENORREA]: Hemorragias disfuncionales
– [ANTICONCEPCIÓN]: Supresión de la ovulación, supresión o retraso de la menstruación.
– [CANCER DE ENDOMETRIO] y sus metástasis.
Posología
Adultos, oral:.
– Amenorrea: Comenzar el tratamiento con la administración de un estrógeno (Ej: 0.05 mg de etinilestradiol al día durante 25 días), junto con 5 mg de linestrenol los días 16-25. Después de cesar el tratamiento suele presentarse una hemorragia por supresión al cabo de 3-5 días.
Segundo ciclo y consecutivos: Un estrógeno desde el 5 al 25 días del ciclo más 5 mg de linestrenol desde el 16 al 25 días del ciclo. Este tratamiento debe repetirse otro ciclo como mínimo.
– Oligo e hipomenorrea: 5 mg desde los días 16 al 25 del ciclo.
– Endometriosis: 5 mg al día.
– Polimenorrea: 5 mg al día desde los días 5 al 25 del ciclo, durante 2-3 ciclos.
– Supresión o retraso de la menstruación: 5 mg a partir del 5 día del ciclo, ininterrumpidamente durante el tiempo que se desee. Las pacientes con endometriosis deben ser tratadas durante un mínimo de 6 meses.
– Dismenorrea: Un estrógeno desde los días 5 al 25 del ciclo más 5 mg de linestrenol desde los días 16 al 25.
– Dolor ovulatorio, tensión premestrual, enfermedad fibroquística de la mama, supresión de la ovulación: 5 mg/día desde los días 5 al 25 del ciclo. En enfermedad fibroquística administrar durante un mínimo de 3-4 meses.
– Carcinoma endometrial: 30-50 mg al día, durante periodos prolongados.
Contraindicaciones
– [CANCER DE MAMA] o de órganos reproductores.
– [TROMBOFLEBITIS], [TROMBOEMBOLISMO], [APOPLEJIA] cerebral.
– [HEPATOPATIA] grave.
– [HEMORRAGIA UTERINA] o [HEMORRAGIA VAGINAL] no diagnosticada.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] o [INTOLERANCIA A GALACTOSA], insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.
Precauciones
– La administración de progestágenos puede producir retención de líquidos, por lo que se deberá administrar con precaución en [INSUFICIENCIA CARDIACA] o [INSUFICIENCIA RENAL].
– [ASMA], [MIGRAÑA], [EPILEPSIA].
– [DIABETES]: la administración de progestágenos puede producir disminución de la tolerancia a la glucosa.
– [DEPRESION]: riesgo de episodios depresivos. Ante la aparición de depresión acusada, interrumpir el tratamiento.
– El tratamiento debe interrumpirse ante la presencia de tromboflebitis, o episodios tromboembólicos, [PERDIDA DE VISION], [EXOFTALMOS], [CEFALEA] persistente o de lesión vascular de la retina.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene glicerol. Dosis superiores a 10 g de glicerol puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. La ingesta de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y con intolerancia a ciertos azúcares.
Interacciones
– Aminoglutetimida: hay algún estudio con medroxiprogesterona en el que se ha registrado disminución de los niveles del progestágeno, con posible inhibición de su efecto por inducción de su metabolismo hepático.
– Anticoagulantes: posible pérdida de eficacia de los anticoagulantes, ya que los progestágenos pueden afectar a los factores de coagulación.
– Antidiabéticos: posible disminución de la eficacia de los antidiabéticos debido a la disminución en la tolerancia a la glucosa, provocada en ocasiones por los progestágenos.
– Doxorubicina: hay algún estudio en el que se ha registrado que la progesterona puede provocar una aumento de la mielotoxicidad de progesterona. No se ha establecido el mecanismo.
– Inductores enzimáticos (anticonvulsivantes como carbamazepina, fenitoína o fenobarbital, griseofulvina, rifampicina, etc.): riesgo de inhibición del efecto del progestágeno debido a una posible inducción de su metabolismo hepático.
Embarazo
Categoría X de la FDA. Estos fármacos se han utilizado durante el primer trimestre para prevenir el aborto o tratarlo, sin embargo, su uso no parece ser efectivo, pudiendo retrasar un aborto espontáneo. Hay evidencia de efectos adversos cuando se utilizan en las 4 primeras semanas del embarazo. Se ha sugerido una asociación entre la exposición durante el primer trimestre y anomalías genitales en fetos machos y hembras: riesgo aumentado (aproximadamente el doble) de hipospadias en fetos masculinos y virilización de los genitales externos en fetos femeninos. También se ha sugerido una posible asociación entre la exposición a hormonas sexuales femeninas y anomalías congénitas, incluyendo defectos cardiovasculares y límbicos. El riesgo potencial embriotóxico y/o teratógeno supera claramente el teórico beneficio terapéutico, por lo que el uso de este medicamento está contraindicado en mujeres embarazadas. Se recomienda informar sobre los posibles efectos adversos fetales a mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento o que se exponen inadvertidamente a este fármaco durante las 4 primeras semanas de embarazo.
Lactancia
Estos medicamentos se excretan con la leche materna. Se desconocen los posibles efectos adversos en el lactante. Uso precautorio.
Niños
No se dispone de suficiente experiencia clínica en este grupo de edad.
Ancianos
No se dispone de suficiente experiencia clínica en este grupo de edad.
Reacciones adversas
Ocasionalmente, hemorragia vaginal excesiva o prolongada,
especialmente al comienzo del tratamiento (puede controlarse con
0.1 mg de etinilestradiol durante 5-6 días por mes.
Debilidad, hinchazón de pies y tobillos, aumento de peso, fenómenos
tromboembólicos, dolor de espalda.
Excepcionalmente, reacciones alérgicas cutáneas, hepatitis,
obstrucción biliar.
Después de tratamientos prolongados se han observado casos de
amenorrea o infertilidad, que pueden persistir durante 18 o más
meses después de la suspensión del tratamiento.
Acción y mecanismo
Progestágeno oral.
Indicaciones
– [AMENORREA] primaria y secundaria.
– [ENDOMETRIOSIS].
– [DISMENORREA],
– [SINDROME PREMENSTRUAL], dolor ovulatorio.
– [ENFERMEDAD FIBROQUISTICA DE LA MAMA].
– [POLIMENORREA]
hipomenorrea.
– [HIPERMENORREA]: Hemorragias disfuncionales
– [ANTICONCEPCIÓN]: Supresión de la ovulación, supresión o retraso de la menstruación.
– [CANCER DE ENDOMETRIO] y sus metástasis.
Posología
Adultos, oral:.
– Amenorrea: Comenzar el tratamiento con la administración de un estrógeno (Ej: 0.05 mg de etinilestradiol al día durante 25 días), junto con 5 mg de linestrenol los días 16-25. Después de cesar el tratamiento suele presentarse una hemorragia por supresión al cabo de 3-5 días.
Segundo ciclo y consecutivos: Un estrógeno desde el 5 al 25 días del ciclo más 5 mg de linestrenol desde el 16 al 25 días del ciclo. Este tratamiento debe repetirse otro ciclo como mínimo.
– Oligo e hipomenorrea: 5 mg desde los días 16 al 25 del ciclo.
– Endometriosis: 5 mg al día.
– Polimenorrea: 5 mg al día desde los días 5 al 25 del ciclo, durante 2-3 ciclos.
– Supresión o retraso de la menstruación: 5 mg a partir del 5 día del ciclo, ininterrumpidamente durante el tiempo que se desee. Las pacientes con endometriosis deben ser tratadas durante un mínimo de 6 meses.
– Dismenorrea: Un estrógeno desde los días 5 al 25 del ciclo más 5 mg de linestrenol desde los días 16 al 25.
– Dolor ovulatorio, tensión premestrual, enfermedad fibroquística de la mama, supresión de la ovulación: 5 mg/día desde los días 5 al 25 del ciclo. En enfermedad fibroquística administrar durante un mínimo de 3-4 meses.
– Carcinoma endometrial: 30-50 mg al día, durante periodos prolongados.
Contraindicaciones
– [CANCER DE MAMA] o de órganos reproductores.
– [TROMBOFLEBITIS], [TROMBOEMBOLISMO], [APOPLEJIA] cerebral.
– [HEPATOPATIA] grave.
– [HEMORRAGIA UTERINA] o [HEMORRAGIA VAGINAL] no diagnosticada.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] o [INTOLERANCIA A GALACTOSA], insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.
Precauciones
– La administración de progestágenos puede producir retención de líquidos, por lo que se deberá administrar con precaución en [INSUFICIENCIA CARDIACA] o [INSUFICIENCIA RENAL].
– [ASMA], [MIGRAÑA], [EPILEPSIA].
– [DIABETES]: la administración de progestágenos puede producir disminución de la tolerancia a la glucosa.
– [DEPRESION]: riesgo de episodios depresivos. Ante la aparición de depresión acusada, interrumpir el tratamiento.
– El tratamiento debe interrumpirse ante la presencia de tromboflebitis, o episodios tromboembólicos, [PERDIDA DE VISION], [EXOFTALMOS], [CEFALEA] persistente o de lesión vascular de la retina.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene glicerol. Dosis superiores a 10 g de glicerol puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. La ingesta de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y con intolerancia a ciertos azúcares.
Interacciones
– Aminoglutetimida: hay algún estudio con medroxiprogesterona en el que se ha registrado disminución de los niveles del progestágeno, con posible inhibición de su efecto por inducción de su metabolismo hepático.
– Anticoagulantes: posible pérdida de eficacia de los anticoagulantes, ya que los progestágenos pueden afectar a los factores de coagulación.
– Antidiabéticos: posible disminución de la eficacia de los antidiabéticos debido a la disminución en la tolerancia a la glucosa, provocada en ocasiones por los progestágenos.
– Doxorubicina: hay algún estudio en el que se ha registrado que la progesterona puede provocar una aumento de la mielotoxicidad de progesterona. No se ha establecido el mecanismo.
– Inductores enzimáticos (anticonvulsivantes como carbamazepina, fenitoína o fenobarbital, griseofulvina, rifampicina, etc.): riesgo de inhibición del efecto del progestágeno debido a una posible inducción de su metabolismo hepático.
Embarazo
Categoría X de la FDA. Estos fármacos se han utilizado durante el primer trimestre para prevenir el aborto o tratarlo, sin embargo, su uso no parece ser efectivo, pudiendo retrasar un aborto espontáneo. Hay evidencia de efectos adversos cuando se utilizan en las 4 primeras semanas del embarazo. Se ha sugerido una asociación entre la exposición durante el primer trimestre y anomalías genitales en fetos machos y hembras: riesgo aumentado (aproximadamente el doble) de hipospadias en fetos masculinos y virilización de los genitales externos en fetos femeninos. También se ha sugerido una posible asociación entre la exposición a hormonas sexuales femeninas y anomalías congénitas, incluyendo defectos cardiovasculares y límbicos. El riesgo potencial embriotóxico y/o teratógeno supera claramente el teórico beneficio terapéutico, por lo que el uso de este medicamento está contraindicado en mujeres embarazadas. Se recomienda informar sobre los posibles efectos adversos fetales a mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento o que se exponen inadvertidamente a este fármaco durante las 4 primeras semanas de embarazo.
Lactancia
Estos medicamentos se excretan con la leche materna. Se desconocen los posibles efectos adversos en el lactante. Uso precautorio.
Niños
No se dispone de suficiente experiencia clínica en este grupo de edad.
Ancianos
No se dispone de suficiente experiencia clínica en este grupo de edad.
Reacciones adversas
Ocasionalmente, hemorragia vaginal excesiva o prolongada,
especialmente al comienzo del tratamiento (puede controlarse con
0.1 mg de etinilestradiol durante 5-6 días por mes.
Debilidad, hinchazón de pies y tobillos, aumento de peso, fenómenos
tromboembólicos, dolor de espalda.
Excepcionalmente, reacciones alérgicas cutáneas, hepatitis,
obstrucción biliar.
Después de tratamientos prolongados se han observado casos de
amenorrea o infertilidad, que pueden persistir durante 18 o más
meses después de la suspensión del tratamiento.