Acción y mecanismo

– Combinación de un [ANTITUSIVO] central, un [DESCONGESTIONANTE NASO/FARINGEO] y un agente [EXPECTORANTE].

Indicaciones

– [TOS SECA].

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos, oral: 10-20 ml/4-6 horas.
– Niños, oral: 5 ml/6 horas.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
El jarabe puede tomarse directamente o disuelto en algún otro líquido. Se debe beber un vaso de agua tras la administración del medicamento. Si la tos es de aparición nocturna, se recomienda administrar este medicamento antes de acostarse. Se recomienda beber una abundante cantidad de agua durante el tratamiento.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento o [ALERGIA A OPIOIDES].
– [DEPRESION RESPIRATORIA]. La codeína podría potenciar la depresión respiratoria.
– [ESTREÑIMIENTO] o situaciones como [ILEO PARALITICO], [DISTENSION ABDOMINAL] o [COLITIS PSEUDOMEMBRANOSA]. La codeína presenta una actividad antidiarreica que podría aumentar la parálisis del tránsito intestinal y empeorar las infecciones intestinales.
– Cardiopatía grave o diabetes mellitus incontrolada.
– Pacientes en tratamientos con antidepresivos del tipo IMAO en los 14 días antes de iniciar la terapia con efedrina.

Precauciones

– [INSUFICIENCIA RENAL], [INSUFICIENCIA HEPATICA]. Podría producirse una acumulación de los principios activos del medicamento.
– Pacientes con [DIABETES], [GLAUCOMA], [CARDIOPATIA] ([INSUFICIENCIA CORONARIA], [ISQUEMIA CORONARIA]), [HIPERTENSION ARTERIAL], [HIPERTIROIDISMO], [FEOCROMOCITOMA] o [HIPERTROFIA PROSTATICA]. La efedrina podría agravar los síntomas. En casos graves, puede ser recomendable evitar la administración.
– Tos persistente, o en caso de tos asociada a tabaquismo, [ENFISEMA PULMONAR], o en caso de [TOS PRODUCTIVA]. La inhibición del reflejo de la tos podría producir obstrucción pulmonar. No debe superarse una semana de tratamiento sin prescripción médica.
– [COLITIS ULCEROSA] o [SIDA]. La administración de codeína en estos pacientes se ha asociado con la aparición de megacolon tóxico. Se aconseja suspender el tratamiento en el caso de que aparezca distensión abdominal, dolor abdominal intenso, náuseas, vómitos o pérdida de apetito.
– Dependencia. La codeína ha dado lugar en ocasiones a cuadros de dependencia, por lo que se recomienda vigilar al paciente.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Se recomienda no superar las dosis diarias recomendadas.
– Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir, y no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol.
– Se debe avisar al médico o al farmacéutico si el paciente tiene diabetes, enfermedades del corazón, hipertensión o glaucoma, así como si está en tratamiento con cualquier otro fármaco.
– Se debe avisar al médico si el paciente está en tratamiento con antidepresivos.
– Se debe notificar al médico cualquier cambio del comportamiento o del humor del paciente. De igual manera, se debe acudir al médico si el paciente describe dolor abdominal intenso, náuseas, vómitos o pérdida de apetito.
– Se debe suspender el tratamiento y acudir al médico si aparece nerviosismo, cefalea intensa, mareos o insomnio, si los síntomas persisten por más de siete días o si aparece fiebre alta.
– Se aconseja beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– Se recomienda vigilar al paciente por si apareciesen signos de abuso.
– Se debe evitar la asociación con IMAO, dejando transcurrir al menos 14 días de descanso entre la administración de ambos fármacos.
– En caso de dolor abdominal intenso, náuseas, vómitos o pérdida de apetito se aconseja suspender el tratamiento, ante el riesgo de un megacolon tóxico.
– Se recomienda monitorizar periódicamente la presión arterial en pacientes hipertensos.

Interacciones

– Alcohol. Puede potenciar la aparición de efectos secundarios.
– Antiarrítmicos. Algunos antiarrítmicos podrían aumentar la toxicidad de la codeína por inhibición del metabolismo.
– Antidepresivos tricíclicos. Podría producirse una potenciación de los efectos estimulantes cardiacos, con hipertensión y taquicardia.
– Antihipertensivos (beta-bloqueantes, diuréticos, guanetidina). La efedrina podría antagonizar los efectos antihipertensivos, e incluso dar lugar a crisis hipertensivas al combinarla con beta-bloqueantes. Se recomienda vigilar la presión arterial.
– Digitálicos. Podría aumentarse el riesgo de arritmias cardiacas.
– Estimulantes nerviosos (anfetaminas, cocaína, xantinas). Podría potenciarse la estimulación nerviosa, dando lugar a excitabilidad intensa.
– Hormonas tiroideas. Podría producirse una potenciación de los efectos estimulantes cardiacos, con hipertensión y taquicardia.
– IMAO. Los IMAO podrían dar lugar a cuadros graves y potencialmente fatales al combinarlos con efedrina (crisis hipertensivas) o con codeína (excitación, hipertensión). Se recomienda no administrar productos con efedrina o codeína hasta pasados al menos 14 días del tratamiento con el antidepresivo.
– ISRS (fluoxetina, paroxetina). Puede aumentarse la toxicidad de la codeína debido a la inhibición de su metabolismo por estos fármacos.
– Metildopa. Podría aparecer crisis hipertensivas tras la administración conjunta con efedrina.
– Nitratos. La efedrina podría antagonizar los efectos antianginosos de los nitratos.
– Simpaticomiméticos. Se puede producir una potenciación de los efectos secundarios.

Embarazo

No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos, por lo que la utilización de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia

Algunos componentes de este medicamento se pueden excretar con la leche. Se desconocen los posibles efectos sobre el lactante, pero éstos pueden ser especialmente sensibles a los efectos adversos de estos fármacos, por lo que se recomienda suspender la lactancia o evitar la administración de este medicamento.

Efectos sobre la conducción

Este medicamento puede dar lugar a una sedación ligera en determinados pacientes, afectando sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

Reacciones adversas

Los componentes de este medicamento no suelen dar lugar a reacciones adversas importantes. Se han descrito:
– Digestivas. [NAUSEAS] y [VOMITOS].
– Neurológicas/psicológicas. [NERVIOSISMO], [MAREO], [VERTIGO], [EXCITABILIDAD], [INSOMNIO], [CEFALEA], [SOMNOLENCIA].
– Cardiovasculares. [ARRITMIA CARDIACA], con [TAQUICARDIA] y [PALPITACIONES], sobre todo a altas dosis o en pacientes predispuestos. También puede producirse [HIPERTENSION ARTERIAL].
– Alérgicas/dermatológicas. Se han descrito casos de [REACCIONES HIPERSENSIBILIDAD], con [URTICARIA] y [ERUPCIONES EXANTEMATICAS].

Dopajes

Este medicamento puede dar positivo en un control antidopaje. Su utilización se considera prohibida en competición.

Referencias bibliográficas

– AHFS Drug Information. American Society of Health-system Pharmacists, Bethesda. 44th Edition, 2002.
– British National Formulary. British Medical Association, London. 44th Edition, 2002.
– Drug Facts and Comparisons. Facts and Comparison, Saint Louis. 57th Edition, 2003.
– Martindale. The Complete Drug Reference. Pharmaceutical Press, London. 33th Edition, 2002.
– Micromedex.
– PDR. Thomson, Montvale. 57th Edition, 2003.
– United States Pharmacopoeia, Dispensation Information. 14th Edition, 1994.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Julio, 2005.