Acción y mecanismo

Oral: Progestágeno. Administrado a mujeres con un nivel adecuado de estrógenos, a las dosis recomendadas, transforma el endometrio
proliferativo en endometrio secretorio.

Indicaciones

Vía im
– [ANTICONCEPCIÓN]: Inhibición de la ovulación.
– [CANCER DE ENDOMETRIO]: Coadyuvante en el carcinoma de endometrio inoperable, recurrente y metastásico.

Comprimidos:
– [MENOPAUSIA]: tratamiento coadyuvante a la terapia estrogénica en mujeres menopáusicas no histerectomizadas.
– [AMENORREA SECUNDARIA]: siempre que previamente se haya descartado la posibilidad de embarazo.
– Menometrorragia funcional.
– [ESTERILIDAD]: ya que una escasa función del cuerpo lúteo puede ser causa de esterilidad.
– [SINDROME PREMENSTRUAL].
– [DISMENORREA].
– [ENDOMETRIOSIS]: leve a moderada.

Posología

Vía oral:.
– Menopausia: 5-10 mg/día, durante los últimos 10-14 días de la terapia estrogénica.
– Amenorrea secundaria: 2,5-10 mg/día durante 5-10 días comenzando el día 16 o 21 del ciclo. En las pacientes con atrofia de endometrio, es conveniente asociar estrógenos, siendo la dosis necesaria para mayor transformación secretora del endomeetrio de 10 mg diariamente durante 10 días. La pérdida de sangre se verifica hacia los 3 primeros días de la suspensión del tratamiento. Para provocar el regreso normal del ciclo menstrual, repetir el tratamiento durante 3 ciclos consecutivos.
– Menometrorragia funcional: 2,5-10 mg/día durante 5-10 días, comenzando el día 16 o 21 del ciclo. Una vez controlada la pérdida de sangre, el tratamiento debe repetirse durante 2 ciclos consecutivos.
– Esterilidad: 2,5-10 mg/día a partir de la segunda mitad del ciclo (el día 14 del mismo).
– Tensión premenstrual: 2,5-10 mg/día, durante 5-7 días antes del final del ciclo menstrual.
– Dismenorrea: 2,5-10 mg/día, desde el día 5 al 25 del ciclo menstrual.
– Endometriosis: 10 mg/8 h desde el primer día del ciclo menstrual durante 90 días consecutivos.

Contraindicaciones

– [CANCER DE MAMA] o de órganos reproductores.
– [TROMBOFLEBITIS], [TROMBOEMBOLISMO], [APOPLEJIA] cerebral.
– [HEPATOPATIA].
– [HEMORRAGIA VAGINAL] no diagnosticada.
– Embarazo: No se recomienda su uso. Se han registrado casos de alteraciones congénitas, tras la administración de dosis elevadas de progestágenos durante los primeros meses del embarazo.
– Lactancia: La medroxiprogesterona y/o sus metabolitos se excretan con la leche materna, si bien no ha mostrado toxicidad en el niño.La medroxiprogesterona administrada a madres lactantes puede incrementar la producción y duración de la lactancia.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] o [INTOLERANCIA A GALACTOSA], insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

Precauciones

– La administración de medroxiprogesterona puede producir retención líquidos, por lo que se deberá administrar con precaución en
[INSUFICIENCIA CARDIACA] o [INSUFICIENCIA RENAL].
– [ASMA], [MIGRAÑA], [EPILEPSIA].
– [DIABETES]: la administración de progestágenos puede producir disminución de tolerancia a la glucosa.
– [DEPRESION]: los progestágenos pueden producir episodios depresivos. Suspender el tratamiento si la depresión se acentúa de modo grave.
– [PERDIDA DE VISION], [EXOFTALMOS], [CEFALEA] persistente o de lesión vascular de la retina. Suspender el tratamiento.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene sacarosa. La administración de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. La ingesta de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y con intolerancia a ciertos azúcares.

Interacciones

– Aminoglutetimida: hay algún estudio con medroxiprogesterona en el que se ha registrado disminución de los niveles del progestágeno, con posible inhibición de su efecto por inducción de su metabolismo hepático.
– Anticoagulantes: posible pérdida de eficacia de los anticoagulantes, ya que los progestágenos pueden afectar a los factores de coagulación.
– Antidiabéticos: posible disminución de la eficacia de los antidiabéticos debido a la disminución en la tolerancia a la glucosa, provocada en ocasiones por los progestágenos.
– Doxorubicina: hay algún estudio en el que se ha registrado que la progesterona puede provocar una aumento de la mielotoxicidad de progesterona. No se ha establecido el mecanismo.
– Inductores enzimáticos (anticonvulsivantes como carbamazepina, fenitoína o fenobarbital, griseofulvina, rifampicina, etc.): riesgo de inhibición del efecto del progestágeno debido a una posible inducción de su metabolismo hepático.

Embarazo

Categoría X de la FDA. Estos fármacos se han utilizado durante el primer trimestre para prevenir el aborto o tratarlo, sin embargo, tal uso no parece ser efectivo, puediendo retrasar un aborto espontaneo. Hay evidencia de efectos adversos cuando se utilizan en las 4 primeras semanas del embarazo. Se ha sugerido una asociación entre la exposición durante el primer trimestre y anomalías genitales en fetos machos y hembras: riesgo aumentado (aproximadamente el doble) de hipospadias en fetos masculinos y virilización de los genitales externos en fetos femeninos. Se han dado casos aislados de anomalías congénitas con el uso de dihidroxiprogesterona, como espina bífida, tetralogía de Fallot, trastornos psicosexuales, etc. También se ha sugerido una posible asociación entre la exposición a hormonas sexuales femeninas y anomalías congénitas, incluyendo defectos cardiovasculares y límbicos. El riesgo potencial embriotóxico y/o teratógeno supera claramente el teórico beneficio terapéutico, por lo que el uso de este medicamento está contraindicado, excepto en los casos en que se haya comprobado la insuficiencia del cuerpo lúteo mediante biopsia de endometrio previa al embarazo y por determinación de progesterona plasmática. Se recomienda informar sobre los posibles efectos adversos fetales a mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento o que se exponen inadvertidamente a estos fármacos durante las 4 primeras semanas de embarazo.

Lactancia

Se ignora si este medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.

Niños

No se dispone de suficiente experiencia clínica en este grupo de edad.

Ancianos

No se dispone de suficiente experiencia clínica en este grupo de edad.

Reacciones adversas

Debilidad, hinchazón de pies y tobillos, aumento de peso, fenómenos tromboembólicos, dolor de espalda.
Excepcionalmente, reacciones alérgicas cutáneas, hepatitis, obstrucción biliar, náuseas y vómitos.
Después de tratamientos prolongados se han observado casos de amenorrea.
Se ha comunicado una significativa pérdida de la densidad mineral ósea asociada con el uso de medroxiprogesterona. La pérdida aumenta con la duranción del tratamiento y a veces no es completamente reversible. Solo en casos seleccionados el tratamiento debiera exceder más de 2 años.