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Soja (glycine soja)

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Composición

Por unidad: 175 mg de extracto etanólico 60% V/V seco de hipocotilos de Glycine max (L.) Merr, con un contenido de 9,0 a 11,0% de isoflavonas totales. Relación hipocotilo/extracto: 53-43/l.

Acción y mecanismo

Agonista estrogénico. La soja es una fuente rica en fitoestrógenos, incluyendo isoflavonas, compuestos de los que se cree depende la acción estrogénica.
Existen dos tipos de receptores estrogénicos: el alfa y el beta, que tienen una localización tejido-específica. En el caso de las isoflavonas parece que sus efectos biológicos dependen de su unión al receptor estrogénico beta. La genisteína y la daidzeína tienen una afinidad al receptor alfa 1.000 a 10.000 veces menor que el estradiol, mientras que su unión a receptor beta es sólo tres veces menor. Esto explicaría sus efectos beneficiosos a nivel del sistema nervioso central, vasos sanguíneos, hueso y tracto urogenital. Hipotéticamente por tener menor afinidad sobre el receptor alfa evita la proliferación del tejido mamario.
La actividad sobre la disminución de la intensidad y frecuencia de los sofocos, se explica por su acción agonista estrogénica sobre el centro termorregulador hipotalámico.

Farmacocinética

– Absorción: Después de su administración oral, las isoflavonas (genistina, daidzina y glicitina), sufren la acción de la flora intestinal, produciéndose su glicolisis y desmetilación. De esta manera se transforman en las formas activas (genisteína, daidzeína, gliciteína) e ingresan en la circulación enterohepática; su absorción es rápida, alcanzando una Cmax de 2,4-4,1 mcmol/l a un Tmax de 6-8h y 6-7,4h respectivamente.
– Metabolismo: Se metabolizan en el hígado con formación de derivados conjugados con el ácido glucurónico, que se excretan con la bilis y se eliminan por heces y orina o bien son de nuevo hidrolizadas por la flora intestinal para ingresar en la recirculación enterohepática, para ser de nuevo conjugadas con el ácido glucurónico y eliminadas por la orina.
– Eliminación: La semivida plasmática de genisteína y daidzeína, metabolitos activos, es, aproximadamente, 5,7-8,4 h y 4,7-5,8 h, respectivamente.

Indicaciones

– [MENOPAUSIA]: Alivio de los [SOFOCOS] que aparecen durante la menopausia como consecuencia de la deprivación estrogénica.
También se ha observado mejoría de la sintomatología climatérica (insomnio, nerviosismo…) como consecuencia de la mejoría de los sofocos (frecuencia e intensidad de los mismos).

Posología

Vía oral. Adultos: 1 comprimido o cápsula/24 h. Según la intensidad de los síntomas, se puede aumentar la dosis a 1 comprimido o cápsula/12 h (mañana y noche).
– Normas para la correcta adminitración: Es recomendable que se tome con las comidas.
– Olvido de una dosis: Si se olvida tomar una dosis, y con el fin de mantener los niveles de isoflavonas en sangre, es conveniente que se lo tome en cuanto se acuerde, aunque no serviría de nada el que se tomara dos dosis juntas.
Las isoflavonas de soja necesitan, dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, unas dos semanas para que se manifieste su efecto.
– Duración del tratamiento: Dado que los ensayos clínicos realizados nos muestran una mayor eficacia en función del tiempo de tratamiento, obteniéndose buenos resultados después de 2-3 meses de terapia, se recomienda un tratamiento de por lo menos 2 meses. Si los síntomas desaparecen después de este tiempo, debería terminarse la terapia. Si sólo se ha conseguido una mejoría de los síntomas se deberá continuar el tratamiento durante otros 2 meses. Después de este periodo de tiempo, el médico evaluará si se debe continuar con el tratamiento. El comienzo de la acción suele evidenciarse a las 2 semana de iniciado el tratamiento.

Contraindicaciones

– Alergia a alguno de sus componentes.

Precauciones

– No es un sustituto de un tratamiento estrogénico. No corrige la hipoestrogenia menopáusica.
– A falta de estudios en mujeres con tumores hormono-dependientes ([CANCER DE MAMA]), [CANCER DE ENDOMETRIO] se desaconseja su uso en esta población.

Interacciones

– Antibióticos: Teniendo en cuenta que las isoflavonas necesitan la mediación de la flora bacteriana para convertirse en formas activas (genisteína, daidzeína, gliciteína), la eficacia de medicamento puede verse disminuida al tomar antibióticos.

Partes usadas

Semillas y “lecitina de soja” obtenida de ellas.

Descripción

La soja es un herbáceo anual de tallo erecto y tomentoso. Las hojas son también tomentosas, trifoliadas con foliolos ovados, grandes y de margen entero. Las inflorescencias son racimos axilares de 3-8 flores pequeñas y de corto pedúnculo, con pétalos púrpuras. Los frutos son vainas lineares u oblongas con estrechamientos entre las semillas y con multitud de pelos.
Cada fruto contiene entre 2-4 semillas oblongo ovadas y de color pardo, amarillo o blanco.

Composición

– Lípidos. Tienen una gran riqueza en fosfolípidos (45-60%), como fosfatidilcolina (20.0-31.6%), fosfatidietanolamina o fosfatidilinositol. También es rica en aceite (30-35%), formado por triglicéridos con ácidos grasos palmítico (11.7%), esteárico (4%), palmitoleico (8.6%), oleico (9.8%), linoleico (55%), linolénico (4%). Aparecen importantes cantidades de esteroides (2-5%).
– Flavonoides. Isoflavonas como genisteína, daidzeína, gliciteína, genistina, biochanina A, daidzina, formononetina.

Acción y mecanismo

– [AGONISTA ESTROGENICO (ESTROGENO)]. Las isoflavonas presentan cierta actividad agonista estrogénica debida a su interacción con los receptores del 17-ß-estradiol. Las isoflavonas son específicas para los receptores ß, por lo que sus efectos parecen darse sobre todo en órganos donde predominen dichos receptores (SNC, hueso, pared vascular, tracto genitourinario).
– [HIPOLIPEMIANTE]. En ensayos in vitro, se han observado ciertos efectos beneficiosos de las isoflavonas y los fosfolípidos sobre el perfil lipídico, debidos probablemente a sus efectos estrogénicos, y sobre el balance de los ácidos biliares. Además parece que aumentan los receptores LDL.
– [ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO]. Las isoflavonas de la soja inhiben el tromboxano A2 y la tirosina-cinasa, ejerciendo in vitro efectos antiagregantes plaquetarios.
En ensayos in vitro sobre plaquetas, se comprobó que las isoflavonas impedían la agregación plaquetaria de forma competitiva y dosis dependiente.
– [VASODILATADOR PERIFERICO]. Se ha comprobado en ensayos con animales un efecto vasodilatador por parte de la soja.
Las isoflavonas reducen los niveles de calcio libre en el interior de la fibra de músculo liso por una disminución de su entrada desde el exterior y un aumento de la recaptación por el retículo sarcoplasmático. Además estimulan la óxido nítrico sintasa, aumentando los niveles de óxido nítrico (NO). Estos efectos se sinergizan para lograr el efecto vasodilatador.

Indicaciones

Usos aprobados por la Comisión E del Ministerio de Sanidad alemán:
– [DISLIPEMIA]. Tratamiento coadyuvante de hipercolesterolemia, asociado a dieta y a otros tratamientos farmacológicos.
Usos tradicionales:
– [MENOPAUSIA]. Alivio de los síntomas asociados a la menopausia, como los [SOFOCOS].
– [ANEMIA]. Tratamiento coadyuvante de anemia y en situaciones de [CONVALECENCIA], por su gran poder nutricional.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos, oral
* Soja Ysana Vida Sana: 1 cápsula/8 horas.
– Niños: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la soja en niños.
MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Las cápsulas se deben tomar por vía oral con un vaso de agua.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

Precauciones

– [HIPOTIROIDISMO]. Las isoflavonas de la soja podrían inhibir la síntesis de hormonas tiroideas, por lo que podrían empeorar el hipotiroidismo.
– Pacientes con historial de tumores estrógeno dependientes, como [CANCER DE MAMA], [CANCER DE UTERO] o [CANCER DE ENDOMETRIO]. Los agonistas estrogénicos se han asociado con la aparición de este tipo de tumores, sobre todo en aquellas pacientes que ya los hayan tenido en el pasado. No se puede descartar que los fitoestrógenos no produzcan estos efectos, por lo que se recomienda extremar las precauciones.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas.

Interacciones

– Alcohol. La daidzina inhibe a la aldehído deshidrogenasa, por lo que la soja podría aumentar los efectos tóxicos del alcohol.

Embarazo

Los compuestos estrogénicos de la soja podrían dar lugar a abortos espontáneos. Aunque no se han realizado ensayos clínicos en seres humanos, el uso de la soja sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia

Se ignora si los componentes de la soja son excretados en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.

Niños

No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la soja en niños, por lo que no se recomienda su uso.

Efectos sobre la conducción

No se han descrito.

Reacciones adversas

La soja suele ser bien aceptada y sólo en raras ocasiones da lugar a reacciones adversas:
– Digestivas. Raramente pueden producirse [DOLOR ABDOMINAL] o [DIARREA].
– Genitourinarias. En ocasiones puntuales se han descrito casos de [DISMENORREA], pero no se ha evaluado la relación de causalidad con la soja.

Sobredosis

No hay datos disponibles en la bibliografía que recojan casos de sobredosificación con este medicamento.

Referencias bibliográficas

– Blumenthal M, Goldberg A, Brinckmann J. Herbal Medicine, Expanded Commission E Monographs. Integrative Medicine Communications, Newton. First Edition, 2000.
– Nakashima S, Koike T, Nozawa Y. Genistein, a protein tyrosine kinase inhibitor, inhibits thromboxane A2-mediated human platelet responses. Mol Pharmacol 1991; 39(4): 475-80.
– Paris RR, Moyse H. Matière Médicale. Masson & Cia., Paris; 1971.
– PDR for Herbal Medicines. Medical Economics Company, Montvale. Second Edition, 2000.
– Trease and Evans. Pharmacognosy. W.B. Saunders, Edinburgh. Fifteenth Edition. 2002.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

2ª Revisión; 2003.

Tags:
23 Jun 2009
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