Composición

Cada dosis de vacuna reconstituida de 0,5 ml contiene: Virus de la fiebre amarilla cepa 17D propagados en embriones de pollo libres de patógenos específicos, especialmente de virus de la leucosis aviar igual o superior a 1.000 unidades DL50 ratón.

Acción y mecanismo

Vacuna. Virus de la fiebre amarilla cepa 17D. Cada dosis (0,5 ml) contiene no menos de 5888,43 UFP (unidades formadoras de placa), equivalente a no menos de 1000 DL50 por ratón tal y como definen los requerimientos de la Organización Mundial de la Salud.

Indicaciones

– [FIEBRE AMARILLA]: Inmunización activa de residentes en áreas endémicas de fiebre amarilla (Africa y América Central y del sur). La vacuna esta indicada en viajeros que vayan o procedan de dichas áreas.
En temas de Certificados Internacionales de Vacunación, en algunos países considerados como áreas infectadas (aunque las zonas endémicas de fiebre amarilla realmente no están ampliamente incluidas en las Regulaciones Sanitarias Internacionales). Las Regulaciones Sanitarias Internacionales definen el informe de vacunación que debe utilizarse. Dicho informe, en el caso de vacunación por primera vez vale por un periodo de 10 años desde el décimo día de la vacunación. En el caso de revacunación a los diez años, el certificado es válido desde el primer día de la revacunación.

Posología

– Inyectar una dosis única de vacuna reconstituida (0,5 ml) por vía intramuscular o subcutánea, después de disolver completamente el polvo con el disolvente.
En personas con riesgo de infección por el virus de la fiebre amarilla, está recomendada la revacunación cada 10 años.
La pauta de vacunación es la misma para adultos y niños.
Para asociación con otras vacunas ver apartado de interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Contraindicaciones

La vacuna no debe administrarse ni a sujetos que experimentaron [ANAFILAXIA] a dosis previas de esta vacuna ni a aquellos que sean hipersensibles a alguno de los componentes de la vacuna. Es conveniente evitar la vacunación durante una [INFECCION] aguda. Se ha de tener en cuenta que la vacuna se prepara en embriones de pollo y que contiene pequeñas cantidades de neomicina y polimixina, no debiéndose administrar a individuos sensibles a las proteínas de huevo o pollo o a estos antibióticos.
La vacuna producirá una respuesta inmune deteriorada en pacientes con [INMUNODEFICIENCIA], ya sea congénitamente por idiopatías, o en aquellos con tratamiento con esteroides (con excepción de dosis standard de acción local ej: esteroides tópicos o de inhalación), radioterapia, drogas citotóxicas u otros agentes.
Las vacunas no se deben dar a individuos con [ANTICUERPOS ANTI – VIH], ya sean sintomáticos o asintomáticos hasta que no se este seguro de su uso.

Precauciones

Precauciones:
No se recomienda el uso de la vacuna en niños menores de 9 meses. La decisión de vacunar a esta población está en función del riesgo y exposición a la enfermedad, conociéndose un número muy pequeño de casos de encefalitis, los cuales prácticamente todos ocurrieron en individuos de esta edad.
Es conveniente no administrar la vacuna dentro de las 6 semanas siguientes a la administración de inmunoglobulinas. También conviene evitar la administración de inmunoglobulina dentro de las 2 semanas siguientes a la vacunación.
Debe de existir un intervalo de al menos 3 semanas en la administración de dos vacuna vivas. Si el tiempo no lo permite, se pueden administrar ambas en sitios diferentes.
Aunque la anafilaxis es rara, se deben tener todas las facilidades necesarias en estos casos.

Advertencias/consejos

Se debe registrar el nombre, dosis y número de lote de todas las vacunas junto con la fecha de administración.

Interacciones

Es incompatible la administración concomitante con la vacuna del cólera inyectable o con las vacunas paratifoidea o tifoidea de célula entera. Se recomienda que transcurra un periodo de 3 semanas entre la vacunación de fiebre amarilla y estas otras vacunaciones.
La administración concomitante con otras vacunas, tales como la vacuna frente a la hepatitis A, meningitis meningocócica A y C, sarampión, o la vacuna polisacarídica capsular Vi contra la fiebre tifoidea, ha resultado satisfactoria respecto a la inmunogenicidad y tolerancia de los diferentes componentes.

Embarazo

Al igual que ocurre con otras vacunas vivas, la vacuna contra la fiebre amarilla está contraindicada en el embarazo. Sin embargo, una vacunación inadvertida realizada durante un embarazo desconocido, especialmente durante el primer trimestre, no justifica aconsejar la interrupción del embarazo. Se puede considerar el uso de la vacuna cuando los beneficios sean superiores a los riesgos asociados.

Lactancia

Dado que existe un riesgo teórico de transmisión del virus al neonato a través de la lactancia materna, ésta constituye una contraindicación, especialmente si el neonato tiene menos de 4 meses de edad. Sin embargo, se puede considerar la vacunación de una mujer durante el periodo de amamantamiento cuando los beneficios sean superiores a los riesgos asociados.

Niños

No se recomienda su uso en niños menores de 9 años.

Ancianos

No se han realizado estudios específicos en este grupo de edad.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas severas son extremadamente raras e incluyen [ENCEFALITIS] y [REACCIONES HIPERSENSIBILIDAD]. Ocasionalmente se han registrado casos de enrojecimiento, hinchazón y [DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCION] y [CEFALEA]. Pueden ocurrir casos de [MIALGIA] y [FIEBRE] no muy alta en los días siguientes a la inmunización.
Raros casos de [URTICARIA], [BURSITIS], [ICTERICIA] y [NEURITIS] pueden darse de forma temporal relacionados con la vacunación.