Acción y mecanismo

Glucocorticoide con propiedades antiinflamatorias y antialérgicas. Ambas acciones están ligadas a la capacidad de los glucocorticoides de reducir la síntesis y liberación de mediadores de la inflamación y de la alergia, tales como histamina, prostaglandinas y leucotrienos, sustancias responsables de desencadenar y mantener los síntomas nasales (estornudos, picor, rinorrea y obstrucción nasal). Los glucocorticoides inhiben la fase inicial de la reacción alérgica mediada por las IgE y los mastocitos, así como la emigración de las células de la inflamación al tejido nasal.

Indicaciones

– Tratamiento de [RINITIS ALERGICA ESTACIONAL] o [RINITIS ALERGICA PERENNE].
– Tratamiento de estados alérgicos nasales.
– Tratamiento de estados inflamatorios nasales no infecciosos.
– Tratamiento de [POLIPOS] nasales.
– Profilaxis de recurrencias postquirúrgicas de los pólipos nasales.

Posología

Nasal. Adultos: 1-3 nebulizaciones en cada fosa nasal 2-4 veces
al día.

Contraindicaciones

– [ALERGIA A CORTICOIDES].

Precauciones

– Extremar las precauciones en presencia de [TUBERCULOSIS] pulmonar, [INFECCIONES RESPIRATORIAS] fúngicas o virales.
– En tratamientos prolongados debe inspeccionarse la mucosa nasal al menos una vez al año.
– En ocasiones, puede ser necesaria la administración concomitante de un antihistamínico para mejorar la sintomatología ocular producida por la alergia.
– Los efectos máximos se obtienen después de varios días de tratamiento.

Advertencias/consejos

– Se aconsejan revisiones médicas periódicas durante tratamientos prolongados (varios meses) para evaluar la eficacia del tratamiento y/o diagnósticar cualquier cambio en las fosas nasales (infección, atrofia de la mucosa nasal, perforación, hemorragia nasal etc).
– El efecto terapéutico no es inmediato. Generalmente el efecto máximo aparece a los pocos días de tratamiento ininterrumpido.
– Su efectividad es mayor con el uso regular. No exceder la dosis recomendada.
– Limpiar la nariz antes de la administración. Eventualmente, en presencia de obstrucción nasal puede utilizarse un descongestionante para facilitar la penetración, advirtiendo que los descongestionantes adrenérgicos aplicados durante más de 3-5 días pueden ocasionar congestión de rebote.
– Los pacientes con hemorragias nasales frecuentes deberán advertirlo al facultativo.
– Leer detenidamente las instrucciones de uso y manipulación que acompaña al envase.

Embarazo

Los estudios realizados en animales, utilizando grandes dosis de corticosteroides por vía sistémica, han registrado efectos teratógenos, fetotóxicos y embriocidas. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los estudios en humanos con corticoides sistémicos no han podido confirmar la teratogenia observada en animales. Los niños nacidos de madres que han recibido dosis importantes de corticosteroides durante el embarazo, deben ser cuidadosamente examinados para detectar signos de hipoadrenalismo. La administración tópica-nasal a las dosis recomendadas de estos corticoides no parece producir niveles sistémicos significativos. Durante el embarazo hay un aumento natural en la producción de corticosteroides endógenos, por lo que las embarazadas requerirán una dosis exógena menor de corticosteroides y muchas ni siquiera necesitarán tratamiento con corticosteroides durante el embarazo. El uso de estos medicamentos sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia

Se ignora si este medicamento es excretado con la leche materna. Aunque otros corticoides sistémicos sí se excretan y pueden inhibir el crecimiento, interferir en la producción de corticosteroides endógenos y producir otros efectos adversos en el lactante, la administración tópica-nasal a las dosis recomendadas de estos corticoides no parece producir niveles sistémicos significativos, y por lo tanto las concentraciones en leche materna esperadas tampoco serán significativas. Uso precautorio.

Niños

La seguridad y eficacia del uso de tixocortol nasal en niños no han sido establecidas. En caso de absorción sistémica significativa de corticosteroides nasales, puede producirse supresión adrenal y retraso del crecimiento en niños, no obstante, estos efectos no se han podido demostrar con dosis habituales de otros corticosteroides nasales. Uso no recomendado en niños.

Ancianos

La seguridad y eficacia del uso de corticoides nasales en ancianos no han sido establecidas, no obstante, no se prevén problemas específicamente geriátricos que limiten la utilidad de estos medicamentos en ancianos. Uso precautorio.

Reacciones adversas

Los efectos adversos de este medicamento son, en general, leves y transitorios. Las alteraciones más frecuentes comunicadas con el uso de corticoisdes por inhalación nasal son:
– Otorrinolaringológicas: Ocasionalmente, quemazón nasal, irritación nasal, estornudos, ataques inmediatos de estornudos. En ambos casos la incidencia fue similar al placebo, y se relacionó con el medicamento y/o con el vehículo de la preparación, congestión nasal, epistaxis leve. Rara vez, candidiasis en nariz y faringe. Excepcionalmente, después de varios meses de tratamientos, ulceración de la mucosa nasal y perforación nasal. Se han comunicados casos de alteración del gusto y olfato.
– Alérgicas/dermatológicas: rara vez, urticaria, broncoespasmo, angioedema, erupción cutánea, herpes simple.
– Neurológicas/psicológicos: cefalea.
– Oculares: Rara vez, tras el uso prolongado incremento de la presión intraocular, catarata y glaucoma.
– Respiratorias: faringitis, tos, disnea y ronquera.
– Digestivas: náuseas, sequedad de boca.
Si se exceden las dosis aconsejadas durante periodos prolongados o en individuos especialmente predispuestos pueden aparecer síntomas de hipercorticismo.
El tratamiento debe ser suspendido en caso de irritación nasofaríngea persistente.