Tisuderma 2.5% pomada 5 g
Acción y mecanismo
– Asociación de corticosteroide tópico con antibiótico aminoglucósido. Combinación de los efectos [ANTIINFLAMATORIO], antimitóticos, antipruriginosos e inmunosupresores de la hidrocortisona acetato (grupo I, corticosteroide de baja potencia) con las acciones [ANTIBACTERIANO] y bactericidas de la neomicina
Indicaciones
– [DERMATITIS] de origen infeccioso.
Posología
DOSIFICACIÓN:
– Aplicar de 1 a 2 veces al día.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
-Aplicación dérmica: Aplicar una capa delgada y frotar suavemente.
Contraindicaciones
– [ALERGIA A CORTICOIDES] y [ALERGIA A AMINOGLUCOSIDOS].
– Se puede producir sensibilidad cruzada entre sulfato de neomicina y framicetina, kanamicina y otros antibióticos relacionados.
– No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con [ULCERA CUTANEA] ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide y del aminoglucósido.
– Con el propósito de reducir los efectos adversos es importante aplicar en capa fina, únicamente sobre el área afectada.
Advertencias/consejos
CONSEJOS AL PACIENTE:
– No se deben emplear productos con corticosteroides en niños sin prescripción médica. Se aconseja asimismo evitar la administración en áreas extensas de piel.
– Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
– Lavarse bien las manos tras su aplicación. Si entrara accidentalmente en los ojos, aclararlos con agua.
– No aplicar cosméticos o productos para la piel de otro tipo en el área afectada sin consultar antes con el médico.
– Salvo prescripción médica, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada, ni cubrirla.
– El empleo de este corticoide no debe sobrepasar el periodo de tiempo recomendado por el médico.
– No debe emplearse en la zona periocular.
Embarazo
– Hidrocortisona. Categoría C de la FDA. No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo. No utilizar Hidrocortisona tópica durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto.
– Neomicina: Categoría B de la FDA. No atraviesa la piel intacta. No se han realizado estudios controlados en humanos. En cualquier caso, la neomicina presente en la sangre materna puede cruzar la placenta y puede conducir a un riesgo teórico de toxicidad fetal. No se recomienda el uso de esta pomada durante el embarazo.
Lactancia
– Se desconoce si la hidrocortisona tópica se excreta por la leche materna, pero se sabe que si se excretan los corticosteroides sistémicos en la leche pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar hidrocortisona tópica durante la lactancia. En caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de dar de mamar.
– Neomicina: se desconoce si se excreta con la leche.
Niños
Son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos ya que en ellos la absorción es mayor. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos en los niños. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra. Limitar la duración del tratamiento a la estrictamente necesaria. La ausencia de tratamiento corticoide puede perpetuar la condición no tratada. Los pañales oclusivos pueden ejercer de vendaje oclusivo incrementando inadvertidamente la absorción sistémica.
Ancianos
Es una población particularmente susceptible a padecer efectos adversos, ya que en ellos la absorción es mayor.
Reacciones adversas
* Neomicina: La hipersensibilidad alérgica a neomicina después del uso tópico se puede manifestar por sí misma como un enrojecimiento y descamación de la piel afectada, como una exacerbación eccematosa de la lesión o como una dificultad de la lesión para curar.
* Hidrocortisona: Son mayores si se utilizan vendajes oclusivos, así como si se administra a pacientes con insuficiencia hepática (hidrocortisona se metaboliza en hígado) o en niños.
– Locales: Pueden aparecer efectos locales como [DERMATOMICOSIS], [QUEMAZON CUTANEA], [PRURITO] y [SEQUEDAD DE PIEL] en la zona de aplicación. La utilización de corticoides durante períodos prolongados de tiempo pueden dar lugar a [ACNE], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], aparición de [ESTRIAS], [ATROFIA CUTANEA] con adelgazamiento, [FOLICULITIS], [HIPERPIGMENTACION CUTANEA], hipopigmentación, [HIRSUTISMO] y [RETRASO EN LA CICATRIZACION] de heridas.
– Sistémicas. En casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea del corticoide o por sobredosis, podría aparecer un toxicidad sistémica.
Sobredosis
– Síntomas: Los corticosteroides tópicos aplicados en grandes áreas o durante tiempo prolongado pueden absorberse en cantidad suficiente para producir efectos sistémicos. La sobredosis por corticoides da lugar a la aparición de un síndrome de Cushing y supresión del eje hipotálamo-hipofisario.
-Tratamiento: No existe antídoto específico. Se procederá a la suspensión del corticoide y a instaurar un tratamiento sintomático.
Fecha de aprobación/revisión de la ficha
Octubre de 2005.