Composición

Cada dosis (0.5 ml) contiene 50 mcg de polisacárido capsular del serotipo A y 50 mcg del polisacárido capsular del serotipo C.

Acción y mecanismo

Vacuna, promueve la inmunización activa frente al meningococo de los grupos A y C. La vacuna está compuesta por polisacáridos capsulares purificados de los serotipos A y C.
La eficacia de este tipo de vacunas de polisacáridos purificado frente al serogrupo C es muy variable en función de la edad de aplicación. Muestran unos datos de eficacia en la población diana (18 meses-19 años de edad) entorno al 80%, situándose en un 50% en menores de 4 y en un 90% en mayores de 9
años transcurridas tres temporadas después de la vacunación. En el caso del serogrupo A, se estima que la eficacia es mayor del 90% durante el primer año tras su aplicación, desapareciendo la protección
durante el segundo año en niños menores de tres.
La inmunización post-vacunación se obtiene a partir de dos semanas y persiste dos años aproximadamente.

Indicaciones

– [MENINGITIS MENINGOCOCICA]: Inmunización activa frente a la meningitis meningocócica A y C, en niños a partir de los 18 meses de edad y en adultos.
La vacunación está particularmente indicada en personas con riesgo de infección, tales como:.
-Que viven o visitan áreas donde la enfermedad es epidémica o altamente endémica.
-Que están en contacto directo con pacientes que tienen enfermedades causadas por meningococos de los grupos A y C. En estos casos, además de la vacuna, se recomienda la quimioprofilaxis.

Posología

Vía sc, im: Adultos y niños a partir de 18 meses: dosis única de 0.5 ml.
– Normas para la correcta administración: Vía sc o im. La vacuna se reconstituye con el solvente de la jeringa. Una vez reconstituida, debe ser inyectada inmediatamente.
– No debe administrarse por vía iv.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la vacuna.

Precauciones

– [FIEBRE], [INFECCION]: Debe posponerse la administración de esta vacuna en personas que padezcan enfermedad febril grave y aguda. Sin embargo, la presencia de fiebre moderada o de una infección de poca importancia no contraindica la vacunación.
– Su uso no es recomendable en niños con edad inferior a 18 meses. En caso de contacto con personas con infección por meningococos del grupo A es posible la vacunación a partir de los tres meses de edad, aunque la eficacia es menor.
– La vacuna no es eficaz contra el meningococo del serotipo B.
– [INMUNODEFICIENCIA]: La vacuna puede resultar menos efectiva que en pacientes sanos. Aunque no existen datos de vacunación en personas infectadas por VIH, esta enfermedad no constituye una contraindicación para la vacunación.

Embarazo

Categoría C de la FDA. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. En un estudio, tras la vacunación, hubo transferencia de anticuerpos maternos al feto de manera irregular y no dependiente del título materno o el periodo del embarazo en el que ocurrió la vacunación. El Colegio Americano de Obstetricia y Ginecología recomienda el uso de la vacuna solamente en embarazadas con alto riesgo de infección.

Lactancia

Se desconoce si esta vacuna se excreta con la leche materna, y si ello pudiese afectar al recién nacido. No se ha establecido la seguridad de la vacuna meningocócica en mujeres en periodo de lactancia. Por razones teóricas, es prudente evitar su administración a menos que exista un riesgo epidémico importante. No obstante, al tratarse de polisacáridos capsulares del virus, es poco probable que produzca efectos adversos en el lactante.

Niños

No se prevén problemas específicamente pediátricos en este grupo de edad. No deben vacunarse en menores de 2 meses, ya que generalmente no responden a la vacuna, así mismo, los menores de 18 meses muestran una pobre respuesta a la vacuna. Uso no recomendado en menores de 18 meses.

Ancianos

No se prevén problemas específicamente geriátricos en este grupo de edad. Uso aceptado.

Reacciones adversas

– Locales: En el 2% de los lactantes y hasta en el 25% de niños mayores y adolescentes se han observado alteraciones locales en el punto de inyección como [DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCION], [ERITEMA] e [INDURACION], durante 24-48 h.
– Sistémicas: (1-2%): [ESCALOFRIOS], [IRRITABILIDAD], [FIEBRE], [CEFALEA]. Al igual que con otras vacunas, y de forma excepcional, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad.

Precauciones especiales de conservación

Conservar entre +2ºC y +8ºC. No congelar.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Noviembre de 2007.