Acción y mecanismo

– [ANTIASMATICO], [BRONCODILATADOR], [AGONISTA ADRENERGICO (BETA)]. El salbutamol es un agonista relativamente selectivo por los receptores beta-2, que origina una rápida broncodilatación, independientemente del calibre bronquial y del estímulo que cause la broncoconstricción. La unión al receptor adrenérgico beta-2 da lugar a la estimulación de la adenilato-ciclasa, incrementando la producción del segundo mensajero AMPc, que inhibe la fosforilación de la miosina y disminuye los niveles intracelulares de calcio, con la consiguiente relajación muscular.
Además de sus efectos directos sobre el músculo liso bronquial, el salbutamol parece oponerse a la liberación de mediadores espasmogénicos e inflamatorios, tales como histamina, leucotrienos y PG-D4 desde los mastocitos, y acetilcolina desde las terminaciones nerviosas colinérgicas. También parece estimular el aclaramiento mucociliar. Sin embargo, se desconoce la importancia clínica de estos efectos en pacientes asmáticos.
Al igual que otros agonistas beta-2 adrenérgicos, el salbutamol no inhibe la actividad de macrófagos y eosinófilos pulmonares, por lo que sólo es activo en la fase inicial de la crisis asmática, siendo muy limitada su eficacia en la fase tardía, caracterizada más por inflamación e hiperreactividad bronquial.
Comparados con otros agonistas beta-2 adrenérgicos, tales como salmeterol, el salbutamol presenta unos efectos más rápidos, apareciendo en pocos minutos, pero menos duraderos.

Farmacocinética

Vía inhalatoria, oral e intravenosa:
– Absorción: Tras la administración de salbutamol inhalado, alrededor del 80-90% de la dosis queda retenida en el dispositivo de administración y/o en la orofaringe, siendo a continuación deglutida, llegando a los pulmones sólo el 10-20%. Tanto la fracción deglutida como la que accede a pulmón se absorben, llegando a sangre, aunque la absorción desde el pulmón es muy lenta. Debido a sus efectos locales, los efectos terapéuticos no dependen de la concentración plasmática obtenida, sino de la conseguida en pulmón. Los efectos comienzan al cabo de 5-15 minutos, y son máximos a los 30-90 minutos. La duración de la acción se prolonga normalmente por 3-4 horas, aunque determinados pacientes pueden presentar efectos hasta las 6 horas.
– Distribución: El salbutamol se une en pequeña proporción a proteínas plasmáticas (10%).
– Metabolismo: El salbutamol absorbido sufre metabolismo parcial, dando lugar a un derivado sulfato-fenólico inactivo.
– Excreción: El salbutamol se elimina fundamentalmente por orina, tanto en forma inalterada (28%) como en metabolitos inactivos (44%). Existe una pequeña eliminación por heces. La semivida de eliminación es de unas 3,8 horas.

Indicaciones

– [ASMA]. Profilaxis y tratamiento de [CRISIS ASMATICA].
– [ESPASMO BRONQUIAL]. Tratamiento sintomático del broncoespasmo reversible asociado a bronquitis, enfisema y otras enfermedades pulmonares obstructivas crónicas.

– Prevención del broncoespasmo inducido por alergenos inhalados, aire frío o ejercicio.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos, inhalación:
* Tratamiento del broncoespasmo agudo:
a) Cartuchos presurizados: 1-2 pulsaciones (100-200 mcg), a demanda.
b) Soluciones para inhalación: 2 ml de solución sin diluir (10 mg de salbutamol) a demanda, o 1-2 mg de salbutamol/hora, administrando una disolución de concentración de 50-100 mcg/ml.
c) Ventilastin Novolizer: 1 inhalación (100 mcg), a demanda.

* Prevención del broncoespasmo inducido por alergenos o ejercicio:
a) Cartuchos presurizados: 2 pulsaciones (200 mcg) de 10-15 minutos antes de la exposición o del ejercicio.
b) Ventilastin Novolizer: 2 inhalaciones (200 mcg) de 10-15 minutos antes de la exposición o del ejercicio.

* Tratamiento crónico: Hasta 2 pulsaciones (200 mcg)/6 horas.

– Niños, inhalación:
* Tratamiento del broncoespasmo agudo:
a) Cartuchos presurizados: 1 pulsación (100 mcg), a demanda. Si fuera necesario, podría aumentarse la dosis hasta 2 pulsaciones (200 mcg), a demanda.
b) Soluciones para inhalación: 2 ml de solución sin diluir (10 mg de salbutamol) a demanda, o 1-2 mg de salbutamol/hora, administrando una disolución de concentración de 50-100 mcg/ml.
c) Ventilastin Novolizer: En niños de 6 años o mayores, se administrarán las mismas dosis que en adultos. No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños menores de 6 años.

* Prevención del broncoespasmo inducido por alergenos o ejercicio:
a) Cartuchos presurizados: 1 pulsación (100 mcg) de 10-15 minutos antes de la exposición o del ejercicio. Si fuera necesario, podría aumentarse la dosis hasta 2 pulsaciones (200 mcg).
b) Ventilastin Novolizer: En niños mayores de 12 años, se administrará la misma dosis que en adultos. En niños de 6-12 años se iniciará el tratamiento con 1 inhalación (100 mcg) de 10-15 minutos antes de la exposición o del ejercicio, pudiéndose aumentar la dosis a 2 inhalaciones (200 mcg) si fuera necesario.

* Tratamiento crónico: Hasta 2 pulsaciones (200 mcg)/6 horas.

La utilización de este medicamento “a demanda”, es decir, cuando aparezcan los síntomas, no debe exceder de cuatro veces diarias, hasta un máximo de 8 pulsaciones de los cartuchos presurizados (800 mcg), 8 ml de solución de nebulización (40 mg de salbutamol) u 8 inhalaciones con el dispositivo Novolizer (800 mcg) en adultos y niños mayores de 12 años o 4 inhalaciones (400 mcg) en niños de 6-12 años.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Para asegurar la correcta administración del fármaco, y mejorar su eficacia terapéutica, es imprescindible que el paciente sea instruido previamente por el médico o por otro profesional sanitario. La administración en niños depende de la habilidad de éstos para administrar el medicamento y para realizar una correcta inhalación, y deberá estar supervisada por un adulto.
Cuando el salbutamol se administre asociado a un corticoide, se recomienda proceder previamente a su administración, para que sus efectos broncodilatadores favorezcan el acceso del corticoide al árbol bronquial profundo.
La administración del medicamento se hará como a continuación se detalla:

– Inhalador de dosis presurizadas: El aerosol debe estar a temperatura ambiente para poder administrarse. Antes de la administración, se recomienda agitar varias veces el aerosol. Si es la primera vez que se emplea, se recomienda efectuar dos pulsaciones previas al aire para asegurarse del correcto funcionamiento del inhalador; de igual manera, si hace más de una semana desde la última utilización, se recomienda realizar una pulsación previa.
Se sostendrá el inhalador entre el índice y el pulgar, manteniéndolo en posición vertical con la boquilla en la parte inferior. El paciente procederá a expulsar el aire normalmente y a continuación introducirá la boquilla del inhalador en la boca, apretando firmemente los labios.
A continuación se comenzará a inspirar lentamente por la boca, apretando inmediatamente el pulsador con el dedo índice, al tiempo que se sigue inspirando de forma constante y profunda. Una vez finalizada la administración, se debe mantener la respiración durante unos 10 segundos al menos.
Finalmente, se enjuagará la boca con agua.
Si se requiere una segunda administración, ésta se realizará al cabo de un minuto aproximadamente.
El inhalador puede ser utilizado también con una cámara de inhalación adecuada.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
– [HIPOPOTASEMIA]. El salbutamol, al igual que otros agonistas beta-2 adrenérgicos, podría favorecer la pérdida de potasio, sobre todo al administrar presentaciones nebulizadas y combinadas con fármacos como corticoides o teofilina. La hipopotasemia podría favorecer la aparición de prolongaciones del intervalo QTc y dar lugar a graves arritmias cardíacas. Es aconsejable corregir la hipopotasemia antes de iniciar un tratamiento con salbutamol.
– Cardiopatía grave o descompensada. El salbutamol puede presentar efectos cardiacos, dando lugar a empeoramiento de la enfermedad.

Precauciones

– [CARDIOPATIA]. A pesar de que el salbutamol presenta mayor selectividad por el receptor beta-2 adrenérgicos, y a que tras la administración inhalada los efectos secundarios son menores, no se puede descartar que de lugar a una estimulación cardíaca. La mayor parte de la dosis administrada queda retenida en la orofaringe, siendo deglutida a continuación. El salbutamol absorbido puede dar lugar a estimulación cardiaca, debido a que se puede unir también a receptores beta-1, a que el corazón también tiene receptores beta-2 y a que la vasodilatación que produce da lugar a taquicardia refleja. Por lo tanto, se recomienda precaución en pacientes con [INSUFICIENCIA CARDIACA], [HIPERTENSION ARTERIAL], [ARRITMIA CARDIACA], [INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO], [INSUFICIENCIA CORONARIA] o en situaciones que predispongan a ellas, como [HIPERTIROIDISMO]. En caso de enfermedad cardíaca grave o descompensada, se recomienda evitar la administración de agonistas beta-2 adrenérgicos (Véase Contraindicaciones).
De igual manera, la utilización de salbutamol a altas dosis se ha asociado con alteraciones importantes electrocardiográficas, como prolongación del intervalo QTc, depresión del segmento ST o alteración de la onda T. Se recomienda controlar el ECG en pacientes que reciban dosis altas, y en caso de que aparezcan estas alteraciones, suspender el tratamiento. Se recomienda extremar las precauciones en pacientes con [SINDROME DE QT LARGO].
– [DIABETES]. El salbutamol produce una estimulación de la glucogenolisis al actuar sobre receptores beta-2, por lo que puede dar lugar a hiperglucemia. Se recomienda determinar los niveles de glucemia periódicamente.
– Situaciones que tiendan a producir hipopotasemia, tales como [DIARREA CRONICA], [VOMITOS] intensos, [HIPOXIA] o utilización de fármacos que originen hipopotasemia (Véase Interacciones). La utilización de salbutamol por vía inhalatoria podría dar lugar a disminución transitoria de la kalemia, que no suele requerir la administración de suplementos de potasio. Se recomienda no comenzar el tratamiento en pacientes con hipopotasemia preexistente (Véase Contraindicaciones), y en aquellos pacientes con asma grave que reciban tratamiento adicional con corticoides o teofilina realizar análisis periódicos de la kalemia, suspendiendo el tratamiento en caso de aparecer hipopotasemia.
– [EPILEPSIA]. El salbutamol podría dar lugar a una estimulación nerviosa, disminuyendo el umbral de convulsiones. Aunque tras su administración inhalada no se espera que este efecto sea importante, se recomienda precaución en pacientes con epilepsia.
– Asma. El salbutamol está destinado para el tratamiento de las exacerbaciones asmáticas. Debido a que carece de efectos antiinflamatorios importantes, no es un sustituto de la terapia con corticoides inhalados en caso de asma moderado o grave. Si el paciente está en tratamiento con corticoides orales o inhalados antes de iniciar una terapia con salbutamol, aquellos no deben ser suspendidos, y cualquier cambio en la posología de los corticoides se hará sólo bajo control médico.
A pesar de su eficacia, en ocasiones, algunos pacientes pueden no apreciar una mejora de su sintomatología tras la administración del salbutamol. En el caso de que tras tres horas de la administración, el paciente no experimente una mejoría, o si precisa dosis cada vez mayores de salbutamol para eliminar sus síntomas, hay que sospechar de un agravamiento de la enfermedad. Deberá comprobarse la técnica de administración del medicamento, y si esta fuera adecuada, se aconseja reevaluar la terapia del asma. Puede ser preciso iniciar un tratamiento con corticoides orales o inhalados, o reajustar su posología en caso de tratamiento previo. No es aconsejable aumentar la dosis de salbutamol más allá de lo recomendado en la Posología, debido a que el uso de agonistas beta-adrenérgicos a elevadas dosis podría desencadenar efectos adversos, habiéndose descrito incluso casos de muerte por causa desconocida.
En caso de administrar el salbutamol con nebulizadores, se recomienda proceder a su nebulización con oxígeno, ya que el salbutamol podría disminuir la oxigenación arterial.
– Broncoespasmo paradójico. En ocasiones se han descrito casos de broncoespasmo paradójico potencialmente fatal en pacientes en tratamiento con salbutamol. Se desconoce la causa de dicho broncoespasmo, pero en caso de aparecer, se recomienda suspender inmediatamente la administración de salbutamol, e instaurar un tratamiento alternativo con otro broncodilatador.
– Abuso. Los inhaladores de salbutamol han dado lugar en ocasiones a fenómenos de abuso, sobre todo en niños y adultos jóvenes. Este fenómeno podría deberse a los efectos estimulantes de los agonistas beta-adrenérgicos. Se recomienda vigilar al paciente por si aparecieran síntomas de abuso.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– Este medicamento debe administrarse sólo cuando aparezcan síntomas de asma.
– El paciente debe ser instruido en la correcta inhalación del medicamento.
– La inspiración debe ser lenta y constante para favorecer la llegada de las partículas al pulmón.
– Si el paciente requiriese más de una inhalación, deberá esperar al menos un minuto entre cada dosis.
– Tras la administración, se recomienda enjuagarse la boca con agua.
– Es muy importante no superar la dosis adecuada.
– Se debe advertir al médico si el paciente presenta enfermedades de corazón, diabetes, síntomas como nerviosismo, insomnio, cefalea, palpitaciones, calambres o debilidad muscular, si se requieren más dosis de las habituales para eliminar los síntomas o si tras administrar una dosis, no aparece mejora a las tres horas.
– Si aparecen jadeos o ruidos al respirar tras administrar este medicamento, se recomienda acudir inmediatamente al médico.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– En pacientes con asma moderado o grave, la utilización de broncodilatadores debe ser complementaria de la administración de corticoides inhalados u orales.
– Se recomienda asegurarse de que el paciente conoce la forma adecuada de administrar el medicamento y de realizar una correcta inhalación. Para ello puede ser necesario dar instrucciones verbales, escritas e incluso una demostración.
– En el caso de que el paciente notifique que precisa más dosis de las habituales para controlar sus síntomas o que tras administrar una dosis los síntomas no mejoran en las tres horas siguientes, se debe revisar la técnica de administración. Si fuera adecuada, se procederá a reevaluar el estado de su enfermedad, siendo necesario en ocasiones iniciar un tratamiento con agonistas beta-adrenérgicos de acción prolongada o corticoides.
– Si el paciente presenta jadeos o sibilancias tras la administración de salbutamol, se debe descartar la presencia de broncoespasmo paradójico. En caso de confirmarse, se recomienda suspender el medicamento e instaurar un tratamiento adecuado.
– Es aconsejable monitorizar el ECG en pacientes que reciban dosis elevadas.
– Se deben realizar controles periódicos de la glucemia y de los niveles de potasio, sobre todo en pacientes tratados con altas dosis, y en especial los que reciban adicionalmente teofilina o corticoides.
– Antes de la dispensación, se debe comprobar que la medicación prescrita corresponde con la forma farmacéutica adecuada al caso, y que el usuario conoce la forma de utilización. Se han dado casos de confusión entre las formas farmacéuticas de jarabe (vía oral) y la solución para respirador (vía inhalatoria).

Interacciones

– Anestésicos halogenados. Estos fármacos pueden aumentar la sensibilidad del miocardio por los agonistas beta-adrenérgicos, con un mayor riesgo de arritmias cardíacas.
– Antidepresivos tricíclicos e IMAO. Estos fármacos podrían incrementar los efectos cardiotóxicos de los agonistas beta-2, por lo que se recomienda evitar la asociación y no administrar salbutamol hasta pasados 14 días del tratamiento con un antidepresivo.
– Beta-bloqueantes. La utilización de fármacos antagonistas adrenérgicos, incluso en forma de colirio, podría disminuir e incluso antagonizar los efectos del salbutamol, pudiendo aparecer broncoespasmo y agravamiento del asma. Se recomienda evitar la asociación, siempre y cuando sea posible, o utilizar antagonistas cardioselectivos, aunque tampoco se puede descartar esta interacción para estos fármacos.
– Digoxina. Tras la administración de salbutamol por vía oral o intravenosa se han descrito descensos de los niveles de digoxina del 22% y 16% respectivamente. Aunque no se ha observado esta interacción con el salbutamol inhalado, se recomienda precaución, y controlar periódicamente los niveles plasmáticos de la digoxina. Se debe además recordar que en caso de que el salbutamol diera lugar a hipopotasemia, podría aumentar la toxicidad de la digoxina.
– Fármacos prolongadores del intervalo QT (antiarrítmicos de clase I y III, antihistamínicos H1 como terfenadina, ebastina o mizolastina, bepridil, cisaprida, esparfloxacino, halofantrina, litio, neurolépticos, pentamidina, probucol, trimetoprim). Se puede producir una potenciación de los efectos cardiotóxicos, por lo que se recomienda evitar la asociación.
– Fármacos hipokalemiantes (corticoides, diuréticos no ahorradores de potasio, teofilina). Existe riesgo de potenciar la pérdida de potasio, con la consiguiente aparición de fenómenos de cardiotoxicidad. Como el salbutamol suele administrarse en ocasiones junto con un corticoide, se recomienda controlar la kalemia periódicamente, sobre todo si el paciente recibe además teofilina.
– Simpaticomiméticos. La administración de salbutamol junto con otros fármacos agonistas adrenérgicos podría potenciar la toxicidad cardíaca. Este efecto es especialmente importante si el fármaco no es selectivo por los receptores beta-2, recomendándose en este caso evitar la asociación.
Por el contrario, la utilización de salbutamol junto con fármacos como el formoterol o el salmeterol, agonistas selectivos de receptores beta-2 de acción prolongada, se ha mostrado eficaz a la hora de tratar las exacerbaciones en pacientes con asma moderado o grave, sin un aumento significativo del riesgo de toxicidad cardiaca.

Análisis clínicos

– Ácidos grasos libres. Incremento fisiológico de sus niveles.
– Cuerpos cetónicos. Incremento fisiológico de sus niveles.
– Glicerol. Incremento fisiológico de sus niveles.
– Glucosa. Aumento fisiológico de sus niveles en sangre, debido a los efectos estimulantes de la glucogenolisis del salbutamol. Estos efectos se han descrito como moderados, con incrementos de la glucemia de alrededor de 10 mg/dl, y suelen aparecer al cabo de una hora de la administración.
– Insulina. Incremento fisiológico de sus niveles.
– Potasio. Disminución moderada y transitoria de sus niveles en sangre, normalmente asintomática, y que no suele requerir la administración de suplementos de potasio. Esta disminución podría deberse a un incremento de la concentración de potasio intracelular.

Embarazo

Categoría C de la FDA. En ensayos con animales, utilizando dosis orales y subcutáneas varias veces superiores a las humanas, han revelado efectos teratógenos. La administración de dosis orales de 2,5 mg/kg en ratones (4 veces superiores a las humanas) y de 50 mg/kg/24 horas en conejas (78 veces superiores a las humanas), han evidenciado malformaciones óseas, como paladar hendido y anomalías craneales. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los agonistas adrenérgicos administrados por vía oral o parenteral podrían dar lugar a relajación de la musculatura uterina e inhibición en el parto por acción sobre receptores beta-2. Estos efectos parecen poco probables en la administración por inhalación, aunque se recomienda tenerlo en cuenta durante el tercer trimestre del embarazo. A pesar de que los agonistas beta-2 adrenérgicos por inhalación han sido empleados con éxito para el tratamiento del asma en pacientes embarazadas, se recomienda que su utilización se restrinja sólo a aquellas situaciones en las que no existiendo otra alternativa terapéutica más segura, los beneficios superen los riesgos potenciales.

Lactancia

Se desconoce si el salbutamol se excreta con la leche materna, y sus posibles efectos adversos sobre el lactante. En estudios con animales se ha comprobado que el salbutamol podría aumentar el riesgo de inducción de tumores. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento, a no ser que los beneficios superen los posibles riesgos. Si fuera necesario utilizarlo, se aconseja vigilar estrechamente al lactante por si apareciesen síntomas como irritabilidad o nerviosismo.

Niños

Los aerosoles de salbutamol han sido empleados para el tratamiento de las crisis asmáticas en niños, sin haberse descrito problemas específicos. La administración con cartuchos presurizados de dosis controlada se considera segura y eficaz a partir de los 4 años, aunque se aconseja que los padres controlen la administración, especialmente en los niños más pequeños. En el caso de niños menores de 4 años, o en aquellos que encuentren difícil coordinar la pulsación del aerosol con la correcta inhalación, se recomienda utilizar una cámara de inhalación adecuada. Por su parte, no se ha establecido la seguridad y eficacia de las soluciones de nebulización en niños menores de 18 años, por lo que se recomienda emplearlas sólo bajo criterio médico, y extremando las precauciones. Finalmente, la utilización del dispositivo Novolizer no se considera adecuada para niños menores de 6 años, por lo que se recomienda utilizar otros dispositivos en estos niños.

Ancianos

No se han descrito problemas específicos con el uso de salbutamol en este grupo de edad. Sin embargo, los pacientes ancianos pueden presentar con mayor frecuencia arritmias cardiacas y otros problemas cardiovasculares, y mayor sensibilidad a los efectos de las agonistas beta-adrenérgicos. A pesar de que se consideran fármacos de elección en ancianos y a que no es necesario un reajuste posológico, se recomienda controlar clínicamente al paciente, iniciando el tratamiento con las dosis menores, y aumentándolas posteriormente en caso necesario.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas del salbutamol suelen ser una prolongación de su propia actividad farmacológica y del agonismo beta-adrenérgico. Aunque alrededor del 10% de los pacientes describen reacciones adversas, la mayoría suele ser transitoria y desaparecen al cabo de pocos días. La frecuencia e intensidad dependen del paciente, siendo más probables en niños pequeños, de la dosis administrada y de la vía de administración, siendo por inhalación mucho menos frecuentes que por otras vías. Las reacciones adversas más características descritas en ensayos clínicos son:
– Digestivas. Es común la aparición de [NAUSEAS] (9%) y [VOMITOS] (2%). También se han descrito algunos casos de [SEQUEDAD DE BOCA], [TRASTORNOS DEL GUSTO], [DISPEPSIA], [HIPERACIDEZ GASTRICA], [DIARREA] y otros trastornos locales en la boca y faringe, como irritación.
– Cardiovasculares. Es frecuente (1-10%) la presencia de [PALPITACIONES] y [TAQUICARDIA]. Más rara es la aparición de [HIPERTENSION ARTERIAL] o [HIPOTENSION]. También se han descrito algunos casos de alteraciones del electrocardiograma, con [SINDROME DE QT LARGO], alisamiento de la honda T o depresión del segmento ST, que pueden dar lugar a [ARRITMIA CARDIACA] y fenómenos como [FIBRILACION AURICULAR], [TAQUICARDIA SUPRAVENTRICULAR], [EXTRASISTOLE] o [ANGINA DE PECHO]. En caso de aparición de reacciones cardiovasculares importantes, se recomienda suspender el tratamiento.
– Neurológicas/psicológicas. Es frecuente (1-10%) la presencia de [CEFALEA], [TEMBLOR] ligero, normalmente de las manos. Más rara (<1%) es la aparición de [NERVIOSISMO], especialmente en niños pequeños, [MAREO], [VERTIGO] o [INSOMNIO]. También se han descrito casos de [TINNITUS], [SOMNOLENCIA], [DEPRESION], [ANSIEDAD], [HIPERACTIVIDAD] o [ALUCINACIONES].
– Respiratorias. Es común que aparezca [TOS] (2-5%) debida a la propia administración. Aunque es muy raro, puede aparece [ESPASMO BRONQUIAL] paradójico, que aparece junto con jadeos, en cuyo caso debe suspenderse el tratamiento inmediatamente, y exacerbaciones del asma. También se han descrito casos de [FARINGITIS], [BRONQUITIS], [CONGESTION NASAL]
– Genitourinarias. Se han descrito casos puntuales de [INFECCIONES GENITOURINARIAS] y [NEFRITIS INTERSTICIAL].
– Osteomusculares. Es rara la aparición de [CALAMBRES MUSCULARES] y [MIALGIA], debido a la hipopotasemia que puede producir.
– Oftalmológicas. Puntualmente podría aparecer [CONJUNTIVITIS] y [EDEMA PALPEBRAL].
– Hematológicas. Se han descrito casos puntuales (<<0,1%) de [TROMBOPENIA].
– Metabólicas. En raras ocasiones (<0,1%) se han descrito casos de [HIPERGLUCEMIA] e [HIPOPOTASEMIA], ésta especialmente en caso de administración con nebulizadores. También aumento de los niveles de insulina, de los ácidos grasos libres, glicerol e hipercetonemia.
– Alérgicas/dermatológicas. Se han descrito casos puntuales (<<0,1%) de [REACCIONES HIPERSENSIBILIDAD], caracterizadas por hipotension severa, [URTICARIA], [PRURITO], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] y [ANGIOEDEMA]. Muy raramente aparecen casos de [ANAFILAXIA].
– Generales. [EXCESO DE SUDORACION].

Sobredosis

Síntomas: La sobredosis por salbutamol suele dar lugar a síntomas propios de la intoxicación por fármacos simpaticomiméticos. La aparición de los síntomas es rápida, y su gravedad depende de la dosis administrada. Los síntomas más comunes son náuseas, vómitos, sequedad de boca, aparición de nerviosismo, insomnio, vértigo, temblores y convulsiones, cefalea, fatiga y malestar general y fenómenos cardiovasculares, con arritmias cardíacas, hipertensión o hipotensión. En los casos más graves puede aparecer angina de pecho, taquicardia con valores superiores a 200 latidos por minuto e hipopotasemia. Se han descrito algunos casos de reacciones psicóticas.
Tratamiento: En caso de sobredosis se recomienda suspender inmediatamente la administración del fármaco y proceder a las medidas habituales de eliminación. El lavado gástrico, junto con la administración de carbón activo y laxantes puede favorecer la eliminación del fármaco no absorbido.
Se recomienda mantener al paciente vigilado, controlando especialmente la presión arterial, el electrocardiograma y los niveles plasmáticos de glucosa y potasio.
El tratamiento a instaurar será sintomático.
– En caso de sobredosis importante con estimulación cardiaca significativa, se valorará la necesidad de administrar beta-bloqueantes cardioselectivos, como atenolol o metoprolol, vigilando al paciente por si apareciese broncoconstricción. Se recomienda evitar la administración de estos fármacos en pacientes con antecedentes de broncoespasmo.
– Si apareciese hipotensión marcada, se procederá a administrar expansores plasmáticos.
– Si se produjese hipopotasemia, se recomienda administrar suplementos parenterales de potasio, siempre y cuando fuera necesario.
La diálisis no se ha mostrado efectiva.

Dopajes

El salbutamol es una sustancia prohibida tanto dentro como fuera de la competición.
Como excepción, el salbutamol si se administra por inhalación requiere una Autorización de Uso Terapéutico abreviada, aunque a pesar de la concesión de cualquier tipo de Autorización de Uso Terapéutico, una concentración de salbutamol (libre más glucurónido) mayor de 1000 ng/ml se considerará Resultado Analítico Adverso, a menos que el deportista demuestre que el resultado anormal fue consecuencia del uso terapéutico de salbutamol inhalado.
Todos los agonistas beta-2 inhalados se consideran sustancias específicas (salvo el salbutamol a una concentración mayor de 1000 ng/ml y el clenbuterol) y, por tanto, una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo.

Precauciones especiales de conservación

Los aerosoles deben conservarse a temperaturas inferiores a 30 ºC. Tampoco deben refrigerarse, debido a que una disminución de la temperatura podría afectar al gas que hay en el interior del dispositivo, disminuyendo su presión y dificultando la administración de la dosis exacta de salbutamol.

Referencias bibliográficas

– AHFS Drug Information. American Society of Health-system Pharmacists, Bethesda. 46th Edition, 2005.
– British National Formulary. British Medical Association, London. 50th Edition, 2005.
– Drug Facts and Comparisons. Facts and Comparison, Saint Louis. 59th Edition, 2005.
– Ficha técnica, salbutamol (Ventolin, Glaxo Smith Kline, 2005).
– Martindale. The Complete Drug Reference. Pharmaceutical Press, London. 33th Edition, 2002.
– Medications and Mother’s Milk. Pharmasoft Publishing. 10ª Edition, 2002.
– PDR. Thomson, Montvale. 59th Edition, 2005.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Enero, 2006.