Acción y mecanismo

– Asociación de [ANTIULCERA PEPTICA], del tipo de los [ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H-2)], y [ANTIACIDO] no absorbibles. La famotidina impide la producción de ácido clorhídrico al bloquear la bomba de hidrogeniones, mientras que el hidróxido de magnesio y el carbonato cálcico neutralizan el ácido liberado.

Indicaciones

– [HIPERACIDEZ GASTRICA]. Tratamiento sintomático a corto plazo de la acidez y del reflujo ácido.

Posología

DOSIFICACIÓN:
– Adultos y adolescentes a partir de 16 años, oral: Tomar un comprimido cuando aparezcan los síntomas. La dosis puede aumentarse a dos comprimidos diarios como máximo si fuera necesario. La duración del tratamiento está limitada a dos semanas.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Los comprimidos deben masticarse lentamente, y tragar a continuación con un vaso de agua.

Contraindicaciones

– Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
– Situaciones de [HIPERCALCEMIA], [HIPERMAGNESEMIA] e [HIPERCALCIURIA].
– [CALCULOS RENALES]. El calcio podría precipitar, agravando los cálculos.
– Insuficiencia renal grave (CLcr menor a 30 ml/minuto). No se ha evaluado la seguridad y eficacia, por lo que se recomienda evitar la administración de este medicamento.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] o [INTOLERANCIA A GALACTOSA], insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

Precauciones

– [INSUFICIENCIA RENAL]. En pacientes con insuficiencia renal se puede producir la acumulación de los principios activos de este medicamento, con el riesgo de hipercalcemia e hipermagnesemia. En caso de insuficiencia leve o moderada (CLcr entre 30-90 ml/minuto) se recomienda precaución, mientras que no se aconseja su utilización en pacientes con insuficiencia renal grave (Véase Contraindicaciones).
– [INSUFICIENCIA HEPATICA]. Se recomienda emplear con precaución, ya que podría producirse una acumulación de la famotidina.
– [CANCER DE ESTOMAGO], [CANCER DE ESOFAGO]. Los antiácidos/antiulcerosos podrían retrasar el diagnóstico del cáncer de estómago o de esófago al enmascarar la sintomatología.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene sacarosa. La administración de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. La ingesta de cantidades superiores a 5 g diarios deberá ser tenida en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y con intolerancia a ciertos azúcares.

Advertencias/consejos

CONSEJOS AL PACIENTE:
– No se recomiendan tratamientos superiores a dos semanas.
– Se debe consultar al médico si al cabo de varios días de tratamiento, los síntomas continúan o empeoran, notificando especialmente síntomas como sensación de saciedad, debilidad o pérdida de peso injustificada.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– Si el paciente experimenta síntomas como dispepsia, disfagia, sensación de saciedad, síntomas de hemorragia gástrica, como melena, hematemesis o anemia, o pérdida de peso injustificada, se deberá descartar la existencia de carcinoma esofágico o gástrico antes de administrar este medicamento.

Interacciones

Hay que tener en cuenta que los antiácidos podrían alterar la absorción de otros principios activos, ya sea por modificaciones del pH gástrico o por formación de complejos insolubles. Se recomienda por lo tanto distanciar la administración de un fármaco y un antiácido al menos 1-2 horas.
Se han descrito además interacciones con:
– Antifúngicos azólicos. Los fármacos antiácidos y/o antiulcerosos podrían reducir la absorción de fármacos como los antifúngicos azólicos, que requieren un pH ácido para absorberse. Se recomienda evitar el tratamiento conjunto o ingerir bebidas ácidas como zumos cítricos al administrar el antifúngico azólico.
– Ciclosporina. Se recomienda monitorizar los niveles de ciclosporina, ya que la famotidina podría alterar su concentración plasmática.
– Probenecid. El probenecid podría aumentar intensamente los niveles de famotidina, por lo que se recomienda evitar la asociación.

Embarazo

No se dispone de ensayos clínicos adecuados y bien controlados en seres humanos, por lo que no se recomienda su utilización a no ser que los beneficios superen los posibles riesgos.

Lactancia

Se desconoce si algunos componentes de este medicamento se excretan con la leche, y los posibles efectos que esto podría ocasionar en el lactante. Se recomienda evitar la administración o suspender la lactancia materna.

Niños

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños menores de 16 años, por lo que no se recomienda su utilización.

Reacciones adversas

Este medicamento suele ser bien tolerado, aunque en ocasiones podrían aparecer reacciones adversas:
– Digestivas. Es raro (0,1-1,0%) que se produzca [NAUSEAS], [DIARREA], [FLATULENCIA], [DISPEPSIA], [DOLOR ABDOMINAL] o [DISTENSION ABDOMINAL].
– Hepáticas. [INCREMENTO DE LOS VALORES DE TRANSAMINASAS].
– Neurológicas/psicológicas. Es común (1-10%) la aparición de [CEFALEA]. Más rara (0,1-1,0%) es el [NERVIOSISMO] o [MAREO].
– Alérgicas/dermatológicas. En casos puntuales aparecen [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [PRURITO] o [URTICARIA].

Referencias bibliográficas

– AHFS Drug Information. American Society of Health-system Pharmacists, Bethesda. 44th Edition, 2002.
– British National Formulary. British Medical Association, London. 44th Edition, 2002.
– Drug Facts and Comparisons. Facts and Comparison, Saint Louis. 57th Edition, 2003.
– Ficha técnica, pepdual (Abelló Farmacia, 2001).
– PDR. Thomson, Montvale. 57th Edition, 2003.
– United States Pharmacopoeia, Dispensation Information. 14th Edition, 1994.

Fecha de aprobación/revisión de la ficha

Julio, 2005.